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重慶市群問題匯總(2022.04.06)
發(fā)布時(shí)間:2022/04/06
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各醫(yī)療器械賣方會(huì)員: 請核實(shí)貴企業(yè)在藥交所交易平臺的產(chǎn)品資質(zhì)是否到期,截止2022.3.31資質(zhì)到期的產(chǎn)品已暫停。暫停原因請?jiān)谄餍倒芾砹斜怼啡罩镜谌?xiàng)(產(chǎn)品管理)里查看,請及時(shí)查看相關(guān)資質(zhì)并于完成資質(zhì)更新。 一、查看資質(zhì)內(nèi)容: (一)、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證: 路徑:【器械管理】-【注冊證管理】-【注冊證列表】-【到期時(shí)間】 (二)、進(jìn)口總代理協(xié)議: 路徑:【器械管理】-【器械代理協(xié)議管理】-【進(jìn)口代理協(xié)議列表】-【到期時(shí)間】 二、操作指導(dǎo): (一)、注冊證: 1、新注冊證已取得的變更操作 產(chǎn)品注冊證到期換證,其產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、性能結(jié)構(gòu)與組成及用途等均未發(fā)生改變,可在原注冊證基礎(chǔ)上進(jìn)行資質(zhì)更新。 以下情況也可在原注冊證基礎(chǔ)上進(jìn)行資質(zhì)更新: 1)產(chǎn)品名稱有變化,但新證上備注有原注冊證號; 2)新證上的產(chǎn)品規(guī)格型號有新增,老證的規(guī)格型號無刪減; 其具體操作如下: 在注冊證列表》操作里點(diǎn)擊“變更”,進(jìn)入變更界面;(若注冊證列表》操作里無變更的操作選項(xiàng),請?jiān)谧宰C變更列表中核實(shí)是否曾有變更記錄,在注冊證變更列表中找到該注冊證,發(fā)起變更即可) 2、新注冊證在受理中的變更操作 在注冊證列表里點(diǎn)擊變更,在注冊證掃描件處加傳受理通知書的原件掃描件及在藥監(jiān)局的受理進(jìn)度查詢結(jié)果截圖,并修改注冊證有效期,注冊證有效期延長一個(gè)季度。 3、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號等發(fā)生變化的情況操作 產(chǎn)品注冊證到期,其產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、性能結(jié)構(gòu)與組成及用途等發(fā)生變化的,需用新證重新增補(bǔ)后再申報(bào)產(chǎn)品。在申報(bào)期間,若仍存在原注冊證有效期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品要銷售的,在注冊證列表里點(diǎn)擊變更,在注冊證掃描件處上傳由產(chǎn)品申報(bào)企業(yè)出具的在交易平臺上銷售的產(chǎn)品均為該注冊證有效期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品承諾書,同時(shí)修改注冊證有效期,注冊證有效期延長一個(gè)季度。 (二)、進(jìn)口總代協(xié)議: 器械進(jìn)口總代已取得最新的代理協(xié)議,可在原進(jìn)口代理協(xié)議基礎(chǔ)上進(jìn)行更新。其具體操作如下: 在器械代理協(xié)議管理》進(jìn)口代理協(xié)議列表里點(diǎn)擊“變更”,進(jìn)入變更界面: 1、在進(jìn)口代理協(xié)議證書處加傳新代理協(xié)議原件掃描件(若為外文件,則需同時(shí)提供申報(bào)企業(yè)蓋章的中文翻譯件),此處原代理協(xié)議可刪除; 2、證書有效期,截止日期按新代理協(xié)議的效期填寫;@全體成員
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重慶藥品交易所關(guān)于如何報(bào)名參加吻合器等三類醫(yī)用耗材集中帶量采購協(xié)議期滿聯(lián)盟地區(qū)接續(xù)采購項(xiàng)目查看申報(bào)情況
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重慶藥品交易所關(guān)于如何報(bào)名參加吻合器等三類醫(yī)用耗材集中帶量采購協(xié)議期滿聯(lián)盟地區(qū)接續(xù)采購項(xiàng)目企業(yè)報(bào)名路徑
重慶吻合器等三類醫(yī)用耗材集中帶量采購接續(xù)采購申報(bào)是按什么單位來報(bào)價(jià)
重慶集采聯(lián)采辦電話
重慶吻合器等三類醫(yī)用耗材集中帶量采購接續(xù)采購申報(bào)時(shí)間
重慶企業(yè)資質(zhì)變更一般多久審核一次
重慶申報(bào)有醫(yī)保編碼的產(chǎn)品,在維護(hù)規(guī)格型號里面是否代碼庫選擇了否提交了,有影響嗎,有什么辦法補(bǔ)救一下
重慶暫停(禁用)原因查看操作路徑
重慶平臺我們掛網(wǎng)了,可能價(jià)格會(huì)稍高,這種掛網(wǎng)的和帶量非中選的 采購的話是都可以采購還是優(yōu)先某一個(gè)
重慶關(guān)聯(lián)后的代碼,可收費(fèi)代碼維護(hù)后,之前醫(yī)院點(diǎn)選過的,還需要重新點(diǎn)選嗎
重慶之前點(diǎn)過配送的企業(yè),因?yàn)閮r(jià)格太低現(xiàn)在想取消該產(chǎn)品線的配送,系統(tǒng)提示存在關(guān)聯(lián)的合同,這個(gè)要在哪里取消
重慶吻合器等三類醫(yī)用耗材集中帶量采購?fù)粋€(gè)注冊證下的規(guī)格可以選擇性申報(bào)嗎?
重慶吻合器等三類醫(yī)用耗材集中帶量采購,兩家公司隸屬同一法人,需要做企業(yè)關(guān)系關(guān)聯(lián)嗎?
重慶吻合器等三類醫(yī)用耗材集中帶量采購?fù)粋€(gè)注冊證不同規(guī)格,報(bào)價(jià)可以不一樣嗎?
重慶的掛網(wǎng)新規(guī)則,不管高值低值,都要有外省掛網(wǎng)價(jià),現(xiàn)在企業(yè)還是自報(bào)價(jià),后面需要重新掛網(wǎng)或報(bào)價(jià)嗎
重慶修改銷售期限后,需要配送企業(yè)確認(rèn)嗎,什么時(shí)候生效
重慶撤網(wǎng)需要提交紙質(zhì)資料嗎?
重慶上傳的備案憑證還要加蓋企業(yè)鮮章嗎
重慶上傳備案憑證要原件嗎
重慶注冊證審核不通過,提示:注冊證掃描件:請上傳蓋有藥監(jiān)局鮮章的備案信息表和備案憑證(編號告知書),注冊證附件要上傳哪些
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