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    重慶市群?jiǎn)栴}匯總(2022.04.06)

    發(fā)布時(shí)間:2022/04/06   

    所屬項(xiàng)目:2016年重慶藥品交易所普通醫(yī)用 項(xiàng)目編號(hào): 信息來(lái)源:查看

    正文:

    各醫(yī)療器械賣方會(huì)員:
    請(qǐng)核實(shí)貴企業(yè)在藥交所交易平臺(tái)的產(chǎn)品資質(zhì)是否到期,截止2022.3.31資質(zhì)到期的產(chǎn)品已暫停。暫停原因請(qǐng)?jiān)谄餍倒芾砹斜怼啡罩镜谌?xiàng)(產(chǎn)品管理)里查看,請(qǐng)及時(shí)查看相關(guān)資質(zhì)并于完成資質(zhì)更新。
    一、查看資質(zhì)內(nèi)容:
    (一)、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證:
    路徑:【器械管理】-【注冊(cè)證管理】-【注冊(cè)證列表】-【到期時(shí)間】
    (二)、進(jìn)口總代理協(xié)議:
    路徑:【器械管理】-【器械代理協(xié)議管理】-【進(jìn)口代理協(xié)議列表】-【到期時(shí)間】
    二、操作指導(dǎo):
    (一)、注冊(cè)證:
    1、新注冊(cè)證已取得的變更操作
    產(chǎn)品注冊(cè)證到期換證,其產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、性能結(jié)構(gòu)與組成及用途等均未發(fā)生改變,可在原注冊(cè)證基礎(chǔ)上進(jìn)行資質(zhì)更新。
    以下情況也可在原注冊(cè)證基礎(chǔ)上進(jìn)行資質(zhì)更新:
    1)產(chǎn)品名稱有變化,但新證上備注有原注冊(cè)證號(hào);
    2)新證上的產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)有新增,老證的規(guī)格型號(hào)無(wú)刪減;
    其具體操作如下:
    在注冊(cè)證列表》操作里點(diǎn)擊“變更”,進(jìn)入變更界面;(若注冊(cè)證列表》操作里無(wú)變更的操作選項(xiàng),請(qǐng)?jiān)谧?cè)證變更列表中核實(shí)是否曾有變更記錄,在注冊(cè)證變更列表中找到該注冊(cè)證,發(fā)起變更即可)
    2、新注冊(cè)證在受理中的變更操作
    在注冊(cè)證列表里點(diǎn)擊變更,在注冊(cè)證掃描件處加傳受理通知書(shū)的原件掃描件及在藥監(jiān)局的受理進(jìn)度查詢結(jié)果截圖,并修改注冊(cè)證有效期,注冊(cè)證有效期延長(zhǎng)一個(gè)季度。
    3、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)等發(fā)生變化的情況操作
    產(chǎn)品注冊(cè)證到期,其產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、性能結(jié)構(gòu)與組成及用途等發(fā)生變化的,需用新證重新增補(bǔ)后再申報(bào)產(chǎn)品。在申報(bào)期間,若仍存在原注冊(cè)證有效期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品要銷售的,在注冊(cè)證列表里點(diǎn)擊變更,在注冊(cè)證掃描件處上傳由產(chǎn)品申報(bào)企業(yè)出具的在交易平臺(tái)上銷售的產(chǎn)品均為該注冊(cè)證有效期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品承諾書(shū),同時(shí)修改注冊(cè)證有效期,注冊(cè)證有效期延長(zhǎng)一個(gè)季度。
    (二)、進(jìn)口總代協(xié)議:
    器械進(jìn)口總代已取得最新的代理協(xié)議,可在原進(jìn)口代理協(xié)議基礎(chǔ)上進(jìn)行更新。其具體操作如下:
    在器械代理協(xié)議管理》進(jìn)口代理協(xié)議列表里點(diǎn)擊“變更”,進(jìn)入變更界面:
    1、在進(jìn)口代理協(xié)議證書(shū)處加傳新代理協(xié)議原件掃描件(若為外文件,則需同時(shí)提供申報(bào)企業(yè)蓋章的中文翻譯件),此處原代理協(xié)議可刪除;
    2、證書(shū)有效期,截止日期按新代理協(xié)議的效期填寫(xiě);@全體成員

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    游客

    驗(yàn)證碼
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    • 重慶維護(hù)被授權(quán)人提示您使用的身份證號(hào)碼已重復(fù)(委托代理人-證件號(hào)碼)!

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      2025/1/10 17:00:33
         
    • 重慶入市協(xié)議甲方蓋章是法人章還是

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    • 重慶入市協(xié)議甲方簽字是誰(shuí)簽

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      2025/1/10 16:59:21
         
    • 重慶招采系統(tǒng)維護(hù)入市協(xié)議和法人授權(quán)書(shū)能加蓋電子章上傳嗎

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    • 相同規(guī)格型號(hào)的產(chǎn)品,但是有多條數(shù)據(jù)記錄,應(yīng)該是重復(fù)申報(bào)的。我們做作廢掉審核不通過(guò)待掛牌產(chǎn)品,不影響我們審核通過(guò)掛牌的產(chǎn)品吧?

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      2025/1/10 9:22:28
         
    • 重慶產(chǎn)品暫停(禁用)原因在哪里查看

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      2025/1/10 8:57:34
         
    • 重慶注冊(cè)證變更了 怎么查進(jìn)度和審核意見(jiàn)

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      2025/1/9 16:04:54
         
    • 重慶可單獨(dú)收費(fèi)耗材目錄查詢不顯示生產(chǎn)企業(yè)名稱有沒(méi)有影響

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      2025/1/9 14:05:16
         
    • 重慶需要辦ca鎖嗎

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      2025/1/8 16:42:38
         
    • 請(qǐng)問(wèn)配送協(xié)議解除需要配送企業(yè)確認(rèn)么?

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      2025/1/8 16:42:04
         
    • 重慶注冊(cè)證提交變更后在那里查看審核進(jìn)度

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      2025/1/8 15:04:56
         
    • 我們之前找醫(yī)院幫我們提交的可收費(fèi)醫(yī)用耗材沒(méi)有審核通過(guò),現(xiàn)在需要重新提交,可以換另外一家醫(yī)院提交嗎?

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      2025/1/8 9:23:50
         
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