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重慶市群?jiǎn)栴}匯總(2022.04.06)
發(fā)布時(shí)間:2022/04/06
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正文:
各醫(yī)療器械賣方會(huì)員: 請(qǐng)核實(shí)貴企業(yè)在藥交所交易平臺(tái)的產(chǎn)品資質(zhì)是否到期,截止2022.3.31資質(zhì)到期的產(chǎn)品已暫停。暫停原因請(qǐng)?jiān)谄餍倒芾砹斜怼啡罩镜谌?xiàng)(產(chǎn)品管理)里查看,請(qǐng)及時(shí)查看相關(guān)資質(zhì)并于完成資質(zhì)更新。 一、查看資質(zhì)內(nèi)容: (一)、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證: 路徑:【器械管理】-【注冊(cè)證管理】-【注冊(cè)證列表】-【到期時(shí)間】 (二)、進(jìn)口總代理協(xié)議: 路徑:【器械管理】-【器械代理協(xié)議管理】-【進(jìn)口代理協(xié)議列表】-【到期時(shí)間】 二、操作指導(dǎo): (一)、注冊(cè)證: 1、新注冊(cè)證已取得的變更操作 產(chǎn)品注冊(cè)證到期換證,其產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、性能結(jié)構(gòu)與組成及用途等均未發(fā)生改變,可在原注冊(cè)證基礎(chǔ)上進(jìn)行資質(zhì)更新。 以下情況也可在原注冊(cè)證基礎(chǔ)上進(jìn)行資質(zhì)更新: 1)產(chǎn)品名稱有變化,但新證上備注有原注冊(cè)證號(hào); 2)新證上的產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)有新增,老證的規(guī)格型號(hào)無刪減; 其具體操作如下: 在注冊(cè)證列表》操作里點(diǎn)擊“變更”,進(jìn)入變更界面;(若注冊(cè)證列表》操作里無變更的操作選項(xiàng),請(qǐng)?jiān)谧?cè)證變更列表中核實(shí)是否曾有變更記錄,在注冊(cè)證變更列表中找到該注冊(cè)證,發(fā)起變更即可) 2、新注冊(cè)證在受理中的變更操作 在注冊(cè)證列表里點(diǎn)擊變更,在注冊(cè)證掃描件處加傳受理通知書的原件掃描件及在藥監(jiān)局的受理進(jìn)度查詢結(jié)果截圖,并修改注冊(cè)證有效期,注冊(cè)證有效期延長(zhǎng)一個(gè)季度。 3、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)等發(fā)生變化的情況操作 產(chǎn)品注冊(cè)證到期,其產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、性能結(jié)構(gòu)與組成及用途等發(fā)生變化的,需用新證重新增補(bǔ)后再申報(bào)產(chǎn)品。在申報(bào)期間,若仍存在原注冊(cè)證有效期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品要銷售的,在注冊(cè)證列表里點(diǎn)擊變更,在注冊(cè)證掃描件處上傳由產(chǎn)品申報(bào)企業(yè)出具的在交易平臺(tái)上銷售的產(chǎn)品均為該注冊(cè)證有效期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品承諾書,同時(shí)修改注冊(cè)證有效期,注冊(cè)證有效期延長(zhǎng)一個(gè)季度。 (二)、進(jìn)口總代協(xié)議: 器械進(jìn)口總代已取得最新的代理協(xié)議,可在原進(jìn)口代理協(xié)議基礎(chǔ)上進(jìn)行更新。其具體操作如下: 在器械代理協(xié)議管理》進(jìn)口代理協(xié)議列表里點(diǎn)擊“變更”,進(jìn)入變更界面: 1、在進(jìn)口代理協(xié)議證書處加傳新代理協(xié)議原件掃描件(若為外文件,則需同時(shí)提供申報(bào)企業(yè)蓋章的中文翻譯件),此處原代理協(xié)議可刪除; 2、證書有效期,截止日期按新代理協(xié)議的效期填寫;@全體成員
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重慶輸入ca一登錄就提示:請(qǐng)安裝驅(qū)動(dòng)
登錄查看
重慶登錄頁面總是出現(xiàn)操作提示 請(qǐng)安裝usbkey驅(qū)動(dòng)程序 以前一直是正常的
重慶高耗必須等平臺(tái)采集了區(qū)間價(jià)才能掛牌嗎?
重慶的醫(yī)院可以走線下采購(gòu)嗎?
重慶在維護(hù)國(guó)家醫(yī)保時(shí)規(guī)格型號(hào)加了后綴,但是注冊(cè)證上就是簡(jiǎn)單的abc?,F(xiàn)在重慶維護(hù)時(shí)是按照國(guó)家來,還是按照注冊(cè)證來填寫
重慶醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目目錄和醫(yī)用耗材目錄可以在哪里查看到
重慶申報(bào)時(shí)系統(tǒng)只顯示型號(hào),規(guī)格可以不填嗎
重慶普通耗材申報(bào)可以填報(bào)自報(bào)價(jià)嗎
重慶審核不通過說型號(hào)規(guī)格都要填 在哪里填寫規(guī)格型號(hào)
重慶系統(tǒng)里面,產(chǎn)品的流水號(hào)在哪看
重慶掛牌價(jià)確定有時(shí)間限制嘛
重慶注冊(cè)證到期會(huì)影響產(chǎn)品銷售嗎?
重慶申報(bào)注冊(cè)證時(shí)需要選擇是否是高耗還是低耗,要怎么區(qū)分
重慶:重慶高值耗材 采集價(jià)格的時(shí)候,是按型號(hào)采集,還是按規(guī)格去采集?我們產(chǎn)品比較特殊,型號(hào)相同但規(guī)格不同的價(jià)格也不同
重慶:去年3月份申請(qǐng)的撤銷掛網(wǎng),審核不通過,現(xiàn)在重新在原流程上重新提交,1年后才能再掛牌,那時(shí)間是從去年我首次申請(qǐng)開始算,還是現(xiàn)在開始算呢?
重慶試劑企業(yè)顯示的是掛網(wǎng)價(jià)還是自報(bào)價(jià)
重慶和醫(yī)院的交易合同,在哪里可以進(jìn)行下載
重慶注冊(cè)證的催審
重慶CA如何查看進(jìn)度
重慶產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)不一樣 價(jià)格不一樣申報(bào)在一起了 怎么辦
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