各市醫(yī)療保障局，省藥械集中招標(biāo)采購中心、省醫(yī)療保險管理服務(wù)中心，省直醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各有關(guān)企業(yè)：

根據(jù)國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室印發(fā)的《國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購文件》(GH-HD2022-1)、《關(guān)于做好國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購結(jié)果執(zhí)行工作的函》及我省、省際聯(lián)盟集采相關(guān)文件精神，現(xiàn)就做好國家組織骨科脊柱類耗材帶量采購中選結(jié)果落地執(zhí)行及省際聯(lián)盟人工晶體等醫(yī)用耗材接續(xù)工作的有關(guān)事宜通知如下：

一、骨科脊柱類耗材采購品種和約定采購量

國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室公布的《關(guān)于公布國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購中選結(jié)果的通知》產(chǎn)生的中選產(chǎn)品（見附件），中選產(chǎn)品協(xié)議采購量依據(jù)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)報量及“中選產(chǎn)品選量”結(jié)果產(chǎn)生。

二、骨科脊柱類耗材執(zhí)行時間及采購周期

（一）全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)自2023年4月10日起執(zhí)行中選結(jié)果，采購周期為3年。

（二）在采購周期內(nèi)，每年簽訂采購協(xié)議。續(xù)簽采購協(xié)議時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考上年度臨床實際使用情況、企業(yè)供應(yīng)情況等因素，原則上按不低于前一年整體實際使用量的90%，不低于同中選企業(yè)上年協(xié)議采購量，由省藥械采購中心組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報采購量及網(wǎng)上平臺續(xù)簽采購協(xié)議。

（三）采購周期內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成當(dāng)年協(xié)議采購量，超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格供應(yīng)，直至采購周期屆滿。

三、落實骨科脊柱類耗材帶量采購相關(guān)工作要求

（一）優(yōu)先采購使用中選產(chǎn)品。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要暢通中選產(chǎn)品進(jìn)院渠道，優(yōu)先使用本次骨科脊柱類耗材集中帶量采購中選產(chǎn)品系統(tǒng)，確保完成協(xié)議采購量。協(xié)議采購量完成后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可從臨床合理使用出發(fā)，適量采購其他價格適宜的骨科脊柱類耗材產(chǎn)品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用本次骨科脊柱類耗材集中帶量采購中選產(chǎn)品系統(tǒng)時，根據(jù)實際情況選擇需要使用的部件組成實際使用產(chǎn)品系統(tǒng)，按部件的中選價格和實際使用數(shù)量采購，并記入?yún)f(xié)議采購量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)的中選產(chǎn)品系統(tǒng)結(jié)算價格分為“含伴隨服務(wù)”和“不含伴隨服務(wù)”兩種。伴隨服務(wù)包括協(xié)助組裝工具、進(jìn)行必要的工具使用指導(dǎo)、對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行工具操作培訓(xùn)等。醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇“含伴隨服務(wù)”的，按照“含伴隨服務(wù)”的中選價格與企業(yè)結(jié)算，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照“含伴隨服務(wù)”的中選價格向患者收費(fèi)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇“不含伴隨服務(wù)”的，按照“不含伴隨服務(wù)”的中選價格與企業(yè)結(jié)算，且不得再要求中選企業(yè)提供伴隨服務(wù)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行承擔(dān)伴隨服務(wù)，按照“含伴隨服務(wù)”的中選價格向患者收費(fèi)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用非專用的動力工具費(fèi)用、配套工具產(chǎn)生的清洗消毒相關(guān)費(fèi)用，按規(guī)定由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)，相關(guān)費(fèi)用包含在醫(yī)療服務(wù)價格中。

（二）強(qiáng)化中選產(chǎn)品供應(yīng)保障。中選生產(chǎn)企業(yè)作為供應(yīng)保障的第一責(zé)任人，應(yīng)嚴(yán)格履行協(xié)議約定，加強(qiáng)質(zhì)量管理，做好市場風(fēng)險預(yù)判和防范，按照采購合同組織生產(chǎn)，確保質(zhì)量安全，保證在采購周期內(nèi)及時滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床使用需求。中選產(chǎn)品由中選企業(yè)自主委托配送能力強(qiáng)、覆蓋率高、信譽(yù)良好的配送企業(yè)配送或自行配送，配送范圍需覆蓋所有參加帶量采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，配送企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)偏遠(yuǎn)地區(qū)配送保障，按合同約定及時響應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購訂單并配送到位，確保臨床使用需求。對于釘棒（板）系統(tǒng)類別的中選企業(yè)應(yīng)配備足夠的配套工具，配套工具與協(xié)議采購量的比例不低于1:50，應(yīng)結(jié)合臨床實際，對需求量大、醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量多的地區(qū)，適當(dāng)增加配套工具投放比例。

（三）做好中選產(chǎn)品掛網(wǎng)采購。省藥械采購中心要完善采購平臺功能，及時組織帶量采購中選產(chǎn)品按“含伴隨服務(wù)費(fèi)”和“不含伴隨服務(wù)費(fèi)”的中選價格在省藥械采購平臺掛網(wǎng)。初次手術(shù)按產(chǎn)品系統(tǒng)采購，產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)各主要部件的組成數(shù)量及螺釘類型根據(jù)實際使用情況確定，翻修手術(shù)可按產(chǎn)品部件采購。各中選企業(yè)的非中選骨科脊柱類產(chǎn)品系統(tǒng)中包含中選產(chǎn)品系統(tǒng)部件的，按不高于該部件的中選價格掛網(wǎng)；如非中選產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)各部件均由中選產(chǎn)品系統(tǒng)的不同部件組成，則總價按實際使用部件折算成競價產(chǎn)品系統(tǒng)價格后，不得高于同企業(yè)同類別中選產(chǎn)品系統(tǒng)價格。企業(yè)未申報的產(chǎn)品系統(tǒng)和未中選企業(yè)的產(chǎn)品系統(tǒng)均視為非中選產(chǎn)品系統(tǒng)，省藥械采購中心要將非中選產(chǎn)品納入監(jiān)測管理范圍，執(zhí)行備案采購，并定期監(jiān)測醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購使用情況，及時研究解決存在的問題，對采購非中選產(chǎn)品數(shù)量較多的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，及時警示、通報，必要時會同相關(guān)部門進(jìn)行約談，確保集采工作平穩(wěn)有序推進(jìn)。

（四）做好醫(yī)保支付政策銜接。骨科脊柱類耗材集中帶量采購中選產(chǎn)品以含伴隨服務(wù)費(fèi)的中選價格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。非中選產(chǎn)品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)不得高于類別相同、功能相近中選產(chǎn)品的最高中選價格。

四、做好省際聯(lián)盟醫(yī)用耗材帶量采購接續(xù)工作

根據(jù)我省相關(guān)政策及省際聯(lián)盟下一步工作安排，暫對于我省現(xiàn)已開展的京津冀“3+N”聯(lián)盟人工晶體類、“八省二區(qū)”聯(lián)盟冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲和“十二省聯(lián)盟”骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材集采執(zhí)行周期延長至2023年7月14日。江蘇聯(lián)盟冠脈藥物涂層球囊集采按照原中選結(jié)果，采購合同期順延一年。省際聯(lián)盟醫(yī)用耗材帶量采購接續(xù)工作中相關(guān)中選產(chǎn)品的采購、使用、醫(yī)保支付等政策繼續(xù)執(zhí)行上一采購周期集中帶量采購相關(guān)政策措施。

五、加強(qiáng)部門協(xié)同

各相關(guān)單位要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)配合，按照職責(zé)分工，全面落實集采產(chǎn)品相關(guān)政策措施，確保各項工作的落地實施。各相關(guān)單位應(yīng)嚴(yán)格按照本通知要求，做好骨科脊柱類耗材帶量采購中選結(jié)果落地執(zhí)行及京津冀“3+N”聯(lián)盟人工晶體類、“八省二區(qū)”聯(lián)盟冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲、“十二省聯(lián)盟”骨科創(chuàng)傷類、江蘇聯(lián)盟冠脈藥物涂層球囊等醫(yī)用耗材接續(xù)工作，加強(qiáng)供應(yīng)及采購使用管理，優(yōu)先采購使用中選產(chǎn)品，強(qiáng)化履約監(jiān)管，對于不按規(guī)定采購使用、使用價高非中選產(chǎn)品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以及供應(yīng)配送不及時的生產(chǎn)及配送企業(yè)，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定予以處理，確保各項工作有序銜接、平穩(wěn)推進(jìn)、按時執(zhí)行。

山西省醫(yī)療保障局

2023年3月10日