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    重慶市醫(yī)療器械采購關于完成資質更新的溫馨提示

    發(fā)布時間:2021/10/08   

    所屬項目:重慶藥品交易所關于高值醫(yī)用耗材會 項目編號: 信息來源:查看

    正文:

    各醫(yī)療器械賣方會員:
    請核實貴企業(yè)在藥交所交易平臺的產(chǎn)品資質是否到期,截止2021.9.30資質到期的產(chǎn)品已暫停。暫停原因請在器械管理列表》日志第三項(產(chǎn)品管理)里查看,請及時查看相關資質并于完成資質更新。
    一、查看資質內(nèi)容:
    (一)、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證:
    路徑:【器械管理】-【注冊證管理】-【注冊證列表】-【到期時間】
    (二)、進口總代理協(xié)議:
    路徑:【器械管理】-【器械代理協(xié)議管理】-【進口代理協(xié)議列表】-【到期時間】
    二、操作指導:
    (一)、注冊證:
    1、新注冊證已取得的變更操作
    產(chǎn)品注冊證到期換證,其產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、性能結構與組成及用途等均未發(fā)生改變,可在原注冊證基礎上進行資質更新。
    以下情況也可在原注冊證基礎上進行資質更新:
    1)產(chǎn)品名稱有變化,但新證上備注有原注冊證號;
    2)新證上的產(chǎn)品規(guī)格型號有新增,老證的規(guī)格型號無刪減;
    其具體操作如下:
    在注冊證列表》操作里點擊“變更”,進入變更界面;(若注冊證列表》操作里無變更的操作選項,請在注冊證變更列表中核實是否曾有變更記錄,在注冊證變更列表中找到該注冊證,發(fā)起變更即可)
    2、新注冊證在受理中的變更操作
    在注冊證列表里點擊變更,在注冊證掃描件處加傳受理通知書的原件掃描件及在藥監(jiān)局的受理進度查詢結果截圖,并修改注冊證有效期,注冊證有效期延長一個季度。
    3、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號等發(fā)生變化的情況操作
    產(chǎn)品注冊證到期,其產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、性能結構與組成及用途等發(fā)生變化的,需用新證重新增補后再申報產(chǎn)品。在申報期間,若仍存在原注冊證有效期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品要銷售的,在注冊證列表里點擊變更,在注冊證掃描件處上傳由產(chǎn)品申報企業(yè)出具的在交易平臺上銷售的產(chǎn)品均為該注冊證有效期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品承諾書,同時修改注冊證有效期,注冊證有效期延長一個季度。
    (二)、進口總代協(xié)議:
    器械進口總代已取得最新的代理協(xié)議,可在原進口代理協(xié)議基礎上進行更新。其具體操作如下:
    在器械代理協(xié)議管理》進口代理協(xié)議列表里點擊“變更”,進入變更界面:
    1、在進口代理協(xié)議證書處加傳新代理協(xié)議原件掃描件(若為外文件,則需同時提供申報企業(yè)蓋章的中文翻譯件),此處原代理協(xié)議可刪除;
    2、證書有效期,截止日期按新代理協(xié)議的效期填寫
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      2023/9/12 8:42:56
         
    • 重慶平臺企業(yè)名稱不變,簽章下面的數(shù)字有變更

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      2023/9/11 14:59:48
         
    • 重慶價格不一樣申報在一條產(chǎn)品線上了 現(xiàn)在已經(jīng)掛網(wǎng) 這個情況可以拆分嗎

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      2023/9/8 11:45:39
         
    • 重慶平臺注冊證產(chǎn)品名稱變更,注冊證進行變更產(chǎn)品名稱是自動同步嗎

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      2023/9/7 16:50:46
         
    • 重慶平臺產(chǎn)品申報是勾選國家醫(yī)保數(shù)據(jù)庫的數(shù)據(jù)嗎

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      2023/9/7 14:14:15
         
    • 重慶醫(yī)保局地址

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      2023/9/7 11:32:37
         
    • 重慶醫(yī)保局電話

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      2023/9/7 11:32:13
         
    • 重慶醫(yī)保局郵箱

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      2023/9/7 11:31:47
         
    • 重慶因為注冊證到期變更的產(chǎn)品撤網(wǎng)后多久能申報掛網(wǎng)

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      2023/9/7 10:39:04
         
    • 重慶CA續(xù)期時 證書更新需要操作嗎 怎么操作

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      2023/9/6 17:33:29
         
    • 重慶價格調(diào)整如何操作

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      2023/9/6 11:22:23
         
    • 重慶交易訂單里的訂單可以在哪里查看是哪一個配送企業(yè)配送的嗎

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      2023/9/5 11:09:07
         
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      2023/9/4 16:30:58
         
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