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    河南省醫(yī)用耗材(試劑)企業(yè)注冊需知

    發(fā)布時間:2019/04/11   

    所屬項目:2014年度河南省醫(yī)用耗材及體外 項目編號: 信息來源:查看

    摘要:

    一、辦理公司:河南省信息化發(fā)展有限公司辦理

    二、辦理地址:金水東路與東風南路交叉口衛(wèi)華大廈18樓

    三、咨詢電話: 0371-96596

    正文:

    凡需申請進入河南省醫(yī)藥采購平臺企業(yè)信息庫,參與藥品、高值醫(yī)用耗材和體外診斷試劑管理目錄(詳見醫(yī)藥采購平臺“下載專區(qū)”《高值醫(yī)用
    耗材掛網(wǎng)采購目錄》《體外診斷試劑掛網(wǎng)采購目錄》)產(chǎn)品掛網(wǎng)、網(wǎng)上交易配送等事項且具備國家規(guī)定的相關(guān)資質(zhì)的企業(yè)均可注冊。
    ??????一、 注冊具備資質(zhì)
    ??????(一)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)
    ??????1、營業(yè)執(zhí)照(副本)
    ??????2、藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證
    ??????3、GMP(GSP)證書
    ??????(二)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)
    ??????1、營業(yè)執(zhí)照(副本)
    ??????2、醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)許可證
    ??????注:醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),在營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍內(nèi)包括第三類醫(yī)療器械必須具備醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
    ??????耗材(試劑)生產(chǎn)企業(yè)辦理首次注冊需根據(jù)網(wǎng)站“通知公告”發(fā)布的產(chǎn)品增補掛網(wǎng)通知進行辦理。
    ??????二、 注冊流程
    ??????1、網(wǎng)上注冊。在“醫(yī)藥采購平臺”界面點擊“企業(yè)注冊”,選擇企業(yè)類型,根據(jù)注冊須知提示,按要求填寫企業(yè)基本信息生成企業(yè)用戶名、密碼。
    ??????2、企業(yè)憑網(wǎng)上注冊的用戶名,辦理CA數(shù)字證書。(辦理CA數(shù)字證書詳見下面第三條。)
    ??????3、企業(yè)維護上傳資質(zhì)信息。生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)使用CA數(shù)字證書登錄平臺維護本企業(yè)信息。上傳營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)經(jīng)營許可證等信息后,加蓋電子簽章。(資質(zhì)維護與上傳操作詳見我省醫(yī)藥采購平臺網(wǎng)站首頁操作幫助欄目。)
    ??????4、資質(zhì)審核。
    ??????省公共資源交易中心根據(jù)網(wǎng)上企業(yè)提交信息定期進行審核,經(jīng)審核通過的企業(yè)可辦理產(chǎn)品掛網(wǎng)、網(wǎng)上交易等事項。
    ??????注:企業(yè)網(wǎng)上注冊后,需在2周內(nèi)完成企業(yè)信息維護,否則網(wǎng)上注冊用戶名將自動注銷。
    ??????三、辦理CA數(shù)字證書
    ??????企業(yè)根據(jù)領(lǐng)取的用戶名辦理CA數(shù)字證書(詳見通知公告欄目2017年9月8日發(fā)布的《關(guān)于醫(yī)藥采購平臺企業(yè)領(lǐng)取CA數(shù)字證書的通知》)。
    ??????CA辦理公司:河南省信息化發(fā)展有限公司辦理。
    ??????辦理地址:金水東路與東風南路交叉口衛(wèi)華大廈18樓。
    ??????咨詢電話: 0371-96596。詳見醫(yī)藥采購平臺“辦事指南”CA數(shù)字證書及電子簽章的辦理和使用有關(guān)問題。
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      2024/1/24 10:46:25
         
    • 河南是上市許可持有人,有生產(chǎn)許可證和委托生產(chǎn)證明的,企業(yè)類型應該選什么

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      2024/1/24 10:32:59
         
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      2024/1/24 10:24:45
         
    • 河南已掛網(wǎng)產(chǎn)品增補價格需要平臺公示嗎

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      2024/1/24 10:23:51
         
    • 河南增補掛網(wǎng)價格申請的附件傳掛網(wǎng)截圖能傳,加上交易截圖就無法上傳,可以不傳嗎

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      2024/1/23 17:36:33
         
    • 河南增補掛網(wǎng)價格申請的附件需要傳交易訂單截圖嗎

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      2024/1/23 17:35:45
         
    • 河南試劑已掛網(wǎng)數(shù)據(jù)型號是空白的可以維護上嗎

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      2024/1/23 17:32:46
         
    • 河南體外試劑有具體的目錄嗎

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      2024/1/23 8:38:59
         
    • 河南企業(yè)信息提交了幾個月了一直沒審核

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      2024/1/22 9:59:08
         
    • 河南目前沒有說一年內(nèi)沒有交易會被取消掛網(wǎng)是吧

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      2024/1/22 9:58:29
         
    • 河南增補掛網(wǎng)價格期間影響采購嗎?

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      2024/1/22 9:57:03
         
    • 河南導入交易系統(tǒng)活躍區(qū),沒有顯示價格可以進行價格增補嗎

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      2024/1/22 9:56:23
         
    • 河南系統(tǒng)里我們的產(chǎn)品是以前沒有交易撤網(wǎng)的產(chǎn)品,現(xiàn)在還可以聯(lián)系醫(yī)院上報了申請掛網(wǎng)嗎

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      2024/1/22 8:53:54
         
    • 河南系統(tǒng)里產(chǎn)品提交后,初審狀態(tài)和復審狀態(tài)都顯示為默認,這是什么意思

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      2024/1/22 8:47:54
         
    • 河南產(chǎn)品公示申訴的說“公示期結(jié)束后將通過河南省醫(yī)藥采購平臺-產(chǎn)品審核界面進行反饋”,這個產(chǎn)品審核界面在哪

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      2024/1/19 17:26:30
         
    • 河南現(xiàn)在掛網(wǎng)產(chǎn)品還是一年內(nèi)未交易會被取消掛網(wǎng)(撤網(wǎng))嗎

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      2024/1/19 17:12:00
         
    • 河南不活躍區(qū)掛網(wǎng)的產(chǎn)品一年未交易會被 取消掛網(wǎng)嗎

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      2024/1/19 17:09:55
         
    • 河南一年無交易會被撤網(wǎng),那撤網(wǎng)是撤沒有交易的單個規(guī)格還是整個規(guī)格都撤網(wǎng)呢

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      2024/1/19 11:43:36
         
    • 河南首發(fā)產(chǎn)品公示有異議怎么操作

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      2024/1/19 9:11:00
         
    • 河南有掛網(wǎng)價就只能按掛網(wǎng)價采購嗎? 不能議價之后在采購嗎?

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      2024/1/17 14:12:33
         
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