職位描述：
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)（二、三類產(chǎn)品），提交資料；產(chǎn)品注冊(cè)證的申報(bào)、延續(xù)。
2、協(xié)助研發(fā)、技術(shù)、質(zhì)量、采購(gòu)，規(guī)范產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)。

3、保持與檢測(cè)機(jī)構(gòu)、審評(píng)中心、藥監(jiān)局異常事件的溝通。
4、跟進(jìn)醫(yī)療器械注冊(cè)方面的國(guó)家政策及法規(guī)的更新；針對(duì)更新進(jìn)行內(nèi)部培訓(xùn)。

5、能獨(dú)立完成注冊(cè)過(guò)程的相關(guān)文件編寫。
6、制定注冊(cè)申報(bào)、續(xù)證、補(bǔ)證計(jì)劃，定期匯報(bào)，并協(xié)助開(kāi)展其它工作。

崗位要求：
1、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物、藥學(xué)、化學(xué)、等理工相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。

2、三年以上相關(guān)經(jīng)歷，研究生優(yōu)先。

3、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，熟悉注冊(cè)流程，獨(dú)立的二/三類器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
4、良好的溝通能力、具備有一定的壓力承受能力、良好的團(tuán)隊(duì)合作能力。