崗位職責(zé)

1、非器械類產(chǎn)品的市場備案；
2、器械類產(chǎn)品CFDA注冊；
3、器械類產(chǎn)品的CE認(rèn)證；
4、到期證書的延續(xù)工作；
5、相關(guān)證書變更工作；
6、法律、法規(guī)、國標(biāo)、行標(biāo)的收集；
7、器械類產(chǎn)品FDA認(rèn)證；

職位要求：
1、生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)、本科及以上相關(guān)專業(yè)學(xué)歷；
2、應(yīng)具有3年及以上注冊相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉注冊申報(bào)流程，能初步審核申報(bào)資料；
4、具有出色的獨(dú)立工作能力、團(tuán)隊(duì)合作精神，同時(shí)具有較好的人際公關(guān)能力及良好的人格素質(zhì)；
5、熟悉ISO 13485，熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，有醫(yī)療器械注冊或管理經(jīng)驗(yàn)。