為進(jìn)一步規(guī)范吸入制劑的研究與評(píng)價(jià)，加強(qiáng)對(duì)申請(qǐng)人的指導(dǎo)和服務(wù)，提升我國(guó)吸入制劑的研究水平和效率，藥審中心擬定于2023年12月20日舉辦吸入制劑研究與評(píng)價(jià)專題線上宣講會(huì)?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

? ? ? ?一、會(huì)議時(shí)間

? ? ? ?2023年12月20日，09:00-11:10

? ? ? ?二、會(huì)議方式

? ? ? ?采用在線平臺(tái)進(jìn)行線上直播。

? ? ? ?三、參加人員

? ? ? ?面向全社會(huì)公開，臨床研究機(jī)構(gòu)、研發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)及研發(fā)相關(guān)人員。

? ? ? ?四、主要內(nèi)容

? ? ? ?本次培訓(xùn)的內(nèi)容主要圍繞化學(xué)藥品吸入液體制劑藥學(xué)研究技術(shù)要求、經(jīng)口吸入制劑仿制藥生物等效性研究指導(dǎo)原則、境外已上市境內(nèi)未上市經(jīng)口吸入制劑仿制藥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（臨床專業(yè)）等內(nèi)容進(jìn)行解讀宣講，具體詳見附件。

? ? ? ?五、報(bào)名注冊(cè)

? ? ? ?1. 此次培訓(xùn)不收取費(fèi)用，參會(huì)人員需要掃描二維碼進(jìn)入注冊(cè)即可。因本次培訓(xùn)名額有限，每個(gè)單位限報(bào)2人，報(bào)完為止。

? ? ? ?直播二維碼：

? ? ? ?直播鏈接：

? ? ? ?https://wx.vzan.com/live/page/807278869?v=1702357000692

? ? ? ?2.請(qǐng)參與培訓(xùn)的學(xué)員，注冊(cè)后通過(guò)問(wèn)題收集頁(yè)面，提交需要講者回復(fù)的問(wèn)題，講者授課后進(jìn)行答疑與研討。