??為提高臨床試驗(yàn)各相關(guān)方對(duì)ICH《E19:在特定的上市前后期臨床試驗(yàn)或上市后臨床試驗(yàn)中選擇性收集安全性數(shù)據(jù)的方法》指導(dǎo)原則提出的新概念和新方法的理解和掌握,指導(dǎo)臨床試驗(yàn)申辦方如何考慮使用選擇性收集安全性數(shù)據(jù)的方法,更好地推動(dòng)在國(guó)內(nèi)的充分實(shí)施和遵循,藥審中心定于2023年10月24日舉辦ICH E19指導(dǎo)原則培訓(xùn)?,F(xiàn)將培訓(xùn)有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
? ? ? ?一、會(huì)議時(shí)間
? ? ? ?時(shí)間:2023年10月24日9:00-15:40
? ? ? ?二、組織機(jī)構(gòu)
? ? ? ?主辦單位:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥審中心
? ? ? ?三、參加人員
? ? ? ?本次培訓(xùn)面向社會(huì)免費(fèi)開(kāi)放,線(xiàn)上名額共計(jì)10000人。
? ? ? ?四、授課專(zhuān)家及主要內(nèi)容
? ? ? ?本次培訓(xùn)將邀請(qǐng)來(lái)自國(guó)內(nèi)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)的ICH E19專(zhuān)家工作組(EWG)專(zhuān)家和國(guó)家局相關(guān)司局、直屬單位、行業(yè)協(xié)會(huì)代表?yè)?dān)任講者,具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件。
? ? ? ?五、報(bào)名注冊(cè)
? ? ? ?1.此次培訓(xùn)不收取報(bào)名費(fèi),參會(huì)人員需要掃描下方二維碼或輸入網(wǎng)址打開(kāi)報(bào)名頁(yè)面注冊(cè)即可。名額有限,報(bào)完為止。
? ? ? ?網(wǎng)址:https://wx.vzan.com/live/page/1852822715?v=1697874644193。
? ? ? ?2.請(qǐng)參與培訓(xùn)的學(xué)員,注冊(cè)后通過(guò)問(wèn)題收集頁(yè)面,提交需要講者回復(fù)的問(wèn)題,講者授課后進(jìn)行答疑與研討。
? ? ? ?3.報(bào)名成功后,再次掃描二維碼或輸入網(wǎng)址進(jìn)行觀(guān)看。
? ? ? ?六、技術(shù)支持電話(huà):
? ? ? ?如有技術(shù)問(wèn)題請(qǐng)咨詢(xún)技術(shù)人員:
? ? ? ?張老師:13311592335