為進一步加強對申請人的指導和服務(wù)，規(guī)范和指導藥品注冊申請人的藥物警戒活動，藥審中心擬定于2023年12月6日舉辦“新藥臨床試驗期間藥物警戒專題培訓”。現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

? ? ? ?一、會議時間

? ? ? ?2023年12月6日，09:00-11:30

? ? ? ?二、會議方式

? ? ? ?采用在線平臺進行線上直播。

? ? ? ?三、參加人員

? ? ? ?面向全社會公開，臨床研究機構(gòu)、研發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)注冊及研發(fā)相關(guān)人員。

? ? ? ?四、主要內(nèi)容

? ? ? ?本次培訓內(nèi)容主要圍繞藥物臨床試驗安全信息評估與管理工作程序的解讀與實踐、臨床試驗期間藥物警戒信息化建設(shè)與安全性快速報告的電子傳輸要求和藥物臨床試驗登記與數(shù)據(jù)應用進行分享，具體詳見培訓議程。

? ? ? ?五、報名注冊

? ? ? ?1.此次培訓不收取費用，參會人員需要掃描二維碼進入注冊即可。因本次培訓名額有限，每個單位限報2人，報完為止。

? ? ? ?報名二維碼：

? ? ? ?報名鏈接：

? ? ? ?https://wx.vzan.com/live/page/1606210031?v=1701402317473

? ? ? ?2.請參與培訓的學員，注冊后通過問題收集頁面，提交需要講者回復的問題，講者授課后進行答疑與研討。