??? 為鼓勵研究和創(chuàng)制新藥，加強(qiáng)對申請人的指導(dǎo)和服務(wù)，提升我國創(chuàng)新藥研發(fā)水平和效率，藥審中心擬定于2023年9月15日舉辦創(chuàng)新藥臨床研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則主題宣講?，F(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

? ? ? ?一、會議時間

? ? ? ?2023年9月15日，09:00-12:00

? ? ? ?二、會議方式

? ? ? ?采用在線平臺進(jìn)行線上直播。

? ? ? ?三、參加人員

? ? ? ?面向全社會公開，臨床研究機(jī)構(gòu)、研發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)注冊及研發(fā)相關(guān)人員。

? ? ? ?四、主要內(nèi)容

? ? ? ?本次培訓(xùn)主要包括《新藥獲益-風(fēng)險評估技術(shù)指導(dǎo)原則》的解讀，新藥臨床安全性評價的一般考慮，臨床試驗中的藥物性肝損傷識別、處理及評價，局部給藥局部起效藥物臨床研發(fā)和評價的技術(shù)考慮，具體詳見附件。

? ? ? ?五、報名注冊

? ? ? ?1. 此次培訓(xùn)不收取費用，參會人員需要掃描二維碼進(jìn)入注冊即可。因本次培訓(xùn)名額有限，每個單位限報2人，報完為止。

? ? ? ?報名二維碼：

? ? ? ?報名網(wǎng)址：https://wx.vzan.com/live/mk/signupform?zbid=1772732231&oId=2005369811&type=1&v=1694535762598

? ? ? ?2.請參與培訓(xùn)的學(xué)員，注冊后通過問題收集頁面，提交需要講者回復(fù)的問題，講者授課后進(jìn)行答疑與研討。