???? 進一步鼓勵新藥非臨床的研究與評價，加強對申請人的指導(dǎo)和服務(wù)，提升我國新藥非臨床研究水平和效率，藥審中心擬定于2023年11月9日舉辦新藥非臨床研究與評價主題線上宣講會?，F(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

? ? ? ?一、會議時間

? ? ? ?2023年11月9日，09:00-16:30

? ? ? ?二、會議方式

? ? ? ?采用在線平臺進行線上直播。

? ? ? ?三、參加人員

? ? ? ?面向全社會公開，非臨床研究機構(gòu)、研發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)注冊及研發(fā)相關(guān)人員。

? ? ? ?四、主要內(nèi)容

? ? ? ?本次培訓(xùn)上午的內(nèi)容主要圍繞基于動物法則的藥物研究技術(shù)指導(dǎo)原則、抗體偶聯(lián)藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則、放射性治療藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則、脂質(zhì)體藥物非臨床藥代動力學(xué)研究4個技術(shù)指導(dǎo)原則進行解讀。其下午的內(nèi)容主要圍繞中藥非臨床安全性研究與評價、類器官和器官芯片用于藥品研發(fā)與評價的相關(guān)考慮、藥物非臨床研究策略及審評關(guān)注點、先進治療產(chǎn)品非臨床研究評價的考慮等內(nèi)容進行宣講，具體詳見附件。

? ? ? ?五、報名注冊

? ? ? ?1. 此次培訓(xùn)不收取費用，參會人員需要掃描二維碼進入注冊即可。因本次培訓(xùn)名額有限，每個單位限報2人，報完為止。

https://wx.vzan.com/live/page/1861845216?v=1699003699639

? ? ? ?2.請參與培訓(xùn)的學(xué)員，注冊后通過問題收集頁面，提交需要講者回復(fù)的問題，講者授課后進行答疑與研討。