為進一步鼓勵兒童用藥研發(fā)創(chuàng)新，加強對申請人的指導和服務，提升我國兒童用藥研發(fā)水平和效率，藥審中心擬定于2023年10月25日舉辦兒童用藥相關指導原則主題線上宣講會。現(xiàn)將有關事項通知如下：

? ? ? ?一、會議時間

? ? ? ?2023年10月25日，09:00-12:00

? ? ? ?二、會議方式

? ? ? ?采用在線平臺進行線上直播。

? ? ? ?三、參加人員

? ? ? ?面向全社會公開，臨床研究機構、研發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)注冊及研發(fā)相關人員。

? ? ? ?四、主要內容

? ? ? ?本次培訓主要包括生理藥代動力學模型在兒科人群藥物研發(fā)中應用的一般考慮、《成人用藥數(shù)據(jù)外推至兒科人群的定量方法學指導原則》的解讀、真實世界研究設計和溝通交流的考慮要點等內容，具體詳見附件。

? ? ? ?五、報名注冊

? ? ? ?1. 此次培訓不收取費用，參會人員需要掃描二維碼進入注冊即可。因本次培訓名額有限，每個單位限報2人，報完為止。

? ? ? ?會議鏈接：https://wx.vzan.com/live/page/1028075098?v=1697788536329

? ? ? ?2.請參與培訓的學員，注冊后通過問題收集頁面，提交需要講者回復的問題，講者授課后進行答疑與研討。