各有關(guān)單位：

??? 為推動?xùn)|北中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，強化中藥全生命周期管理的質(zhì)控理念，提升從事中藥監(jiān)管、研制、生產(chǎn)、檢驗以及不良反應(yīng)監(jiān)測管理和技術(shù)人員的能力水平，國家藥典委員會定于2023年10月25－26日在遼寧沈陽舉辦“中藥質(zhì)量控制管理及標準研究培訓(xùn)班”。本次培訓(xùn)將邀請第十二屆藥典委員會中藥相關(guān)專業(yè)委員會委員、藥品審評中心、核查中心、評價中心、藥典委以及相關(guān)科研院所中藥領(lǐng)域資深專家，圍繞中藥相關(guān)政策法規(guī)、標準研究、現(xiàn)場核查、質(zhì)量控制以及不良反應(yīng)監(jiān)測等方面的技術(shù)標準和要求進行全面解讀，以幫助中藥監(jiān)管、研制、檢驗、核查、不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)以及中藥材、中藥飲片和中成藥生產(chǎn)企業(yè)準確掌握相關(guān)技術(shù)法規(guī)和技術(shù)標準，強化中藥生產(chǎn)全過程質(zhì)控管理，進一步提高中藥質(zhì)量。現(xiàn)將培訓(xùn)有關(guān)事宜通知如下：

一、培訓(xùn)時間

10月24日報到，10月25日至26日培訓(xùn)，培訓(xùn)時間為2天。

二、培訓(xùn)地點

培訓(xùn)地點：沈陽華府酒店

地????址：遼寧省沈陽市沈河區(qū)哈爾濱路128號

三、培訓(xùn)內(nèi)容

（一）《中國藥典》中藥標準體系完善和建立

（二）中藥質(zhì)控及標準研究考慮要點

（三）中藥材種植、中藥材及中藥飲片、中成藥生產(chǎn)現(xiàn)場核查關(guān)注點及案例分析

（四）《國家中藥飲片炮制規(guī)范》制定情況、標準解讀及實施要求

（五）中藥炮制輔料標準研究考慮要點

（六）中藥配方顆粒標準制定相關(guān)要求

（七）中藥不良反應(yīng)監(jiān)測整體情況和存在問題

具體見培訓(xùn)內(nèi)容附件1。

四、培訓(xùn)對象

（一）各級藥品監(jiān)管機構(gòu)、檢驗機構(gòu)、科研（從事中藥）管理人員和技術(shù)人員；

（二）中藥材種植栽培、采收加工、中藥飲片、中成藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等相關(guān)單位的研究、生產(chǎn)、檢驗部門的管理及技術(shù)人員。

五、其他事項

（一）培訓(xùn)組織

本次培訓(xùn)由國家藥典委員會主辦，國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心協(xié)辦，遼寧省藥品監(jiān)督管理局支持，《中國藥品標準》雜志承辦。

（二）報名方法

請登錄國家藥典委員會網(wǎng)站https://www.chp.org.cn/，【培訓(xùn)報名系統(tǒng)】，選擇本次培訓(xùn)班，登錄/注冊報名，并打印報到證現(xiàn)場報到。

（三）培訓(xùn)費用

培訓(xùn)費2800元/人（包括授課、會場、資料、培訓(xùn)期間用餐等費用），請在報到前完成繳費，可直接線上支付（報名系統(tǒng)中掃二維碼支付），也可提前匯款到指定賬號。

匯款信息：

戶??名：國家藥典委員會

開戶行：工商銀行北京體育館路支行

賬??號：0200008109089270084

請在匯款時附言：中藥+參加人單位、姓名

（四）培訓(xùn)結(jié)束后，由國家藥典委員會頒發(fā)結(jié)業(yè)證書。

（五）交通住宿費用自理，學(xué)員住宿請自行安排。

（六）聯(lián)系方式

會務(wù)聯(lián)系人：李笑蕾，喬新茹

電話：?010－67079571、13810650994

010－67079525、17810786367

郵箱：peixun@chp.org.cn

地址：北京市東城區(qū)法華南里11號樓

郵編：100061

國家藥典委員會

2023年9月22日