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    關于舉辦第二類有源醫(yī)療器械首次注冊立卷審查工作培訓班的通知
    發(fā)布時間:2023/12/18 信息來源:查看

    各有關單位:

    ??? 為有序推進第二類有源醫(yī)療器械首次注冊立卷審查工作,提高注冊申報資料質(zhì)量和審評審批效能,省局將在合肥市舉辦第二類有源醫(yī)療器械首次注冊立卷審查工作培訓班?,F(xiàn)將有關事項通知如下:

    一、培訓內(nèi)容

    (一)第二類有源醫(yī)療器械首次注冊立卷審查要求解讀;

    (二)立卷審查申報系統(tǒng)介紹。

    二、培訓時間和地點

    (一)培訓時間:2023年12月21日14:00-17:00;

    (二)培訓地點:合肥美亞光電技術股份有限公司群樓三樓會議室(安徽省合肥市高新區(qū)望江西路668號)。

    三、參訓人員

    (一)第二類有源醫(yī)療器械注冊人的相關負責人與產(chǎn)品注冊工作負責人各1名;

    (二)省局許可注冊處、省藥品審評查驗中心相關人員。

    四、其他事項

    請各參訓單位將培訓回執(zhí)(附件)于12月18日前發(fā)送至郵箱457597819@qq.com。

    聯(lián)系人:袁媛,聯(lián)系電話:0551-62999796。

    安徽省藥品監(jiān)督管理局辦公室

    2023年12月14日


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