??? 日前，銅陵福之康醫(yī)療器械有限公司從市政務(wù)服務(wù)中心銅陵市市場(chǎng)監(jiān)管局窗口工作人員手中拿到編號(hào)為皖銅藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20230172號(hào)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，其經(jīng)營(yíng)方式為批零兼營(yíng)、為其他生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存配送服務(wù)，標(biāo)志著銅陵市首家第三方物流第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)落地誕生。

??? 該項(xiàng)工作是銅陵市市場(chǎng)監(jiān)管局今年持續(xù)深化“一改兩為”和“放管服”改革，推動(dòng)醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)發(fā)展的嘗試和突破，通過(guò)學(xué)習(xí)借鑒長(zhǎng)三角及省內(nèi)相關(guān)地市的經(jīng)驗(yàn)做法，市市場(chǎng)監(jiān)管局制定出臺(tái)了《銅陵市實(shí)行統(tǒng)一管理醫(yī)療器械平臺(tái)集聚企業(yè)監(jiān)管辦法（試行）》（簡(jiǎn)稱《辦法》），依據(jù)《辦法》及國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范附錄：專門提供醫(yī)療器械運(yùn)輸貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量管理》，經(jīng)嚴(yán)格現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，市市場(chǎng)監(jiān)管局核發(fā)了上述首張第三方物流三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

??? 下一步，銅陵市將持續(xù)優(yōu)化醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可準(zhǔn)入服務(wù)，同時(shí)進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械安全監(jiān)管，督促企業(yè)按照法規(guī)要求厘清委托、受托雙方的質(zhì)量責(zé)任與義務(wù)，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品貯存、運(yùn)輸各環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全，壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，切實(shí)保障人民群眾用械安全有效。