醫(yī)療器械化學表征、毒理學風險評估與生物相容性試驗相結(jié)合的生物學評價，目前已經(jīng)成為生物安全性評價發(fā)展的新趨勢。醫(yī)療器械中可瀝濾物相關(guān)理論及技術(shù)的不成熟甚至缺失，加大了對理化表征和風險評估工作的挑戰(zhàn)。為滿足產(chǎn)品研發(fā)、注冊申報需求，支撐科學監(jiān)管，促進產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，我院定于2023年10月26日舉辦醫(yī)療器械可瀝濾物風險評估培訓?，F(xiàn)將有關(guān)培訓事宜通知如下：

一、培訓時間及方式

2023年10月26日 9:00—11:00。

騰訊會議：會議號905 448 574。

二、培訓對象

各企業(yè)、高等院校及科研單位等從事醫(yī)療器械可瀝濾物相關(guān)研究及檢測技術(shù)人員。

三、培訓內(nèi)容

（一）醫(yī)療器械可瀝濾物評價技術(shù)；

（二）醫(yī)療器械可瀝濾物分析案例；

（三）動物源性醫(yī)療器械加工助劑溶出生物學研究；

（四）心血管醫(yī)療器械微粒脫落測試方法研究；

（五）醫(yī)療器械致癌性可瀝濾物及致癌性相關(guān)試驗方法。

四、其他

（一）費用說明

本次培訓不收取任何費用。??

（二）報名方式

請掃描下方二維碼報名，因騰訊會議有人數(shù)限制，每單位限報2人，請在報名時務必填寫真實姓名及單位名稱，未實名的人員將無法入會。

（三）聯(lián)系方式

毛歆，010-53852595；王涵，010-53852541。

醫(yī)療器械檢定所
2023年10月8日