為落實(shí)《藥品注冊管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第27號）相關(guān)要求，規(guī)范藥品注冊核查檢驗(yàn)啟動工作，藥審中心擬定于2023年10月13日舉辦“藥品注冊核查檢驗(yàn)專題培訓(xùn)”?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

? ? ? ?一、會議時(shí)間

? ? ? ?2023年10月13日，09:00-11:30

? ? ? ?二、會議方式

? ? ? ?采用在線平臺進(jìn)行線上直播。

? ? ? ?三、參加人員

? ? ? ?面向全社會公開，臨床研究機(jī)構(gòu)、研發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)注冊及研發(fā)相關(guān)人員。

? ? ? ?四、主要內(nèi)容

? ? ? ?本次培訓(xùn)內(nèi)容主要圍繞藥品注冊藥學(xué)現(xiàn)場核查啟動的主要考慮、藥品注冊臨床試驗(yàn)現(xiàn)場核查啟動的主要考慮、藥品注冊檢驗(yàn)啟動的主要考慮進(jìn)行解讀，具體詳見附件。

? ? ? ?五、報(bào)名注冊

? ? ? ?1. 此次培訓(xùn)不收取費(fèi)用，參會人員需要掃描二維碼進(jìn)入注冊即可。因本次培訓(xùn)名額有限，每個單位限報(bào)2人，報(bào)完為止。報(bào)名二維碼：

? ? ? ?2.請參與培訓(xùn)的學(xué)員，注冊后通過問題收集頁面，提交需要講者回復(fù)的問題，講者授課后進(jìn)行答疑與研討。