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    您好:北京泰茂科技股份有限公司

    歡迎來到泰茂醫(yī)療器械招標網

    關于公開征求《氨基酸、琥珀酰丙酮及肉堿檢測試劑(串聯質譜法)注冊技術審查指導原則(征求意見稿)》意見的通知
    發(fā)布時間:2018/09/12 信息來源:查看

    各有關單位:
    ??為進一步規(guī)范氨基酸、琥珀酰丙酮及肉堿檢測試劑(串聯質譜法)的注冊申報和技術審評,提高審評效率,統(tǒng)一審評尺度,根據原國家食品藥品監(jiān)督管理總局2018年度醫(yī)療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求,我中心組織起草了《氨基酸、琥珀酰丙酮及肉堿檢測試劑(串聯質譜法)注冊技術審查指導原則》。經文獻匯集、企業(yè)調研、專題研究和專家討論,形成了征求意見稿。
    ??為使該指導原則更具有科學合理性及實際可操作性,即日起在我中心網上公開征求意見,衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業(yè)人員提出意見或建議,推動指導原則的豐富和完善。
    ??請將意見或建議以電子郵件的形式于2018年10月7日前反饋我中心。
    ??聯系人:呂允鳳、解怡
    ??電話: 010-86452862,010-86452865
    ??電子郵箱:lvyf@cmde.org.cn,xieyi@cmde.org.cn

    國家食品藥品監(jiān)督管理總局

    醫(yī)療器械技術審評中心

    2018年9月11日


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