各相關單位：
??根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局2018年度醫(yī)療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心組織起草了《植入式骶神經(jīng)刺激系統(tǒng)動物實驗及臨床評價指導原則》，經(jīng)文獻調(diào)研、企業(yè)調(diào)研、專題研討、專家研討形成了征求意見稿（附件1），即日起在網(wǎng)上公開征求意見。
??如有意見或建議，請?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?），并于2018年10月26日前以郵件形式反饋我我中心審評一部。
??聯(lián)系人：張宇晶
??電話：010-86452613
??電子郵箱：zhangyj@cmde.org.cn

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

醫(yī)療器械技術審評中心

2018年09月27日