各縣（市）、區(qū)人民政府，市政府有關(guān)委、辦、局，各有關(guān)單位：
??? 為深入貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（國辦發(fā)〔2017〕13號）和《黑龍江省人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善全省藥品生產(chǎn)流通使用政策的實(shí)施意見》（黑政辦規(guī)〔2017〕38號）文件精神，進(jìn)一步深化我市醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，切實(shí)提高藥品質(zhì)量與療效，規(guī)范藥品流通秩序和使用行為，滿足百姓就醫(yī)用藥需求，經(jīng)市政府同意，結(jié)合我市實(shí)際情況，就進(jìn)一步改革完善我市藥品生產(chǎn)流通使用政策提出如下實(shí)施意見：
一、切實(shí)提升藥品質(zhì)量與療效，優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)
（一）認(rèn)真執(zhí)行國家對藥品進(jìn)出口管理的相關(guān)規(guī)定，做好全市藥品進(jìn)出口價(jià)格管理工作，憑相關(guān)部門出具的批件辦理海關(guān)驗(yàn)放手續(xù)。（齊齊哈爾海關(guān)）
（二）深入推進(jìn)國家已上市仿制藥品質(zhì)量和療效一致性評價(jià)結(jié)果使用，在藥品集中采購工作中，同品種藥品通過一致性評價(jià)的企業(yè)達(dá)到3家以上的，不再選用未通過一致性評價(jià)的品種；未超過3家的，優(yōu)先采購和使用已通過一致性評價(jià)的品種。（市衛(wèi)計(jì)委）
（三）監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），如實(shí)記錄生產(chǎn)過程各項(xiàng)信息，確保數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、可追溯，面向社會公布藥品GMP認(rèn)證結(jié)果，監(jiān)督企業(yè)及時(shí)召回不合格產(chǎn)品，徹查產(chǎn)品不合格的原因，及時(shí)采取措施控制風(fēng)險(xiǎn)。（市食藥監(jiān)局）
（四）嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為，及時(shí)追蹤案件線索，涉嫌犯罪的，及時(shí)移送司法機(jī)關(guān)處理。（市食藥監(jiān)局、公安局；第一位為牽頭單位，下同）
（五）加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新，積極組織市內(nèi)大學(xué)、科研院所和企業(yè)申報(bào)省級科技計(jì)劃（專項(xiàng)、基金等），鼓勵(lì)大學(xué)、科研院所和企業(yè)開展新藥及關(guān)鍵技術(shù)、提升藥物創(chuàng)新能力和質(zhì)量療效的研究，加快道地藥材規(guī)?；⒁?guī)范化生產(chǎn)中成藥品種二次開發(fā)。（市科技局、食藥監(jiān)局）
（六）繼續(xù)貫徹落實(shí)《黑龍江省人民政府辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的實(shí)施意見》（黑政辦發(fā)〔2016〕110號）、《中共黑龍江省委黑龍江省人民政府關(guān)于支持民營經(jīng)濟(jì)發(fā)展的若干意見》等有關(guān)扶持企業(yè)發(fā)展的政策。通過技術(shù)改造升級、科技成果轉(zhuǎn)化等鼓勵(lì)企業(yè)做大做強(qiáng)。（市工信委、食藥監(jiān)局）
（七）加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理，確保麻醉藥品和精神藥品依法、安全、合理使用。支持質(zhì)量可靠、療效確切的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑規(guī)范使用。（市衛(wèi)計(jì)委、食藥監(jiān)局）
二、規(guī)范藥品流通行為，推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革
（一）打破固有醫(yī)藥市場格局，重新整合市場，推動藥品流通企業(yè)跨地區(qū)、跨所有制兼并重組，促進(jìn)本地物流企業(yè)發(fā)展，培育大型骨干醫(yī)藥物流企業(yè)。（市商務(wù)局、食藥監(jiān)局）
（二）整合藥品倉儲和運(yùn)輸資源，實(shí)現(xiàn)多倉協(xié)同，支持有能力跨區(qū)域配送的藥品流通企業(yè)擴(kuò)展配送范圍，加快形成以大型骨干企業(yè)為主體、中小企業(yè)為補(bǔ)充的城鄉(xiāng)藥品流通網(wǎng)絡(luò)。（市商務(wù)局、食藥監(jiān)局）
（三）鼓勵(lì)中小型藥品流通企業(yè)專業(yè)化經(jīng)營，推動部分企業(yè)向分銷配送模式轉(zhuǎn)型。鼓勵(lì)藥品流通企業(yè)批發(fā)、零售連鎖一體化經(jīng)營。（市商務(wù)局、食藥監(jiān)局）
（四）推進(jìn)零售藥店分級分類管理，提高零售連鎖率。探索連鎖公司門店和單體藥店行政許可審批統(tǒng)一管理，鼓勵(lì)連鎖藥店發(fā)展。（市商務(wù)局、食藥監(jiān)局）
（五）2017年9月1日起正式全面實(shí)施“兩票制”。全市所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，村衛(wèi)生室藥品由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院代購）藥品采購全部實(shí)行“兩票制”，鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購?fù)菩小皟善敝啤?。（市衛(wèi)計(jì)委）
（六）藥品流通企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購銷藥品要建立完備的購銷記錄，做到票據(jù)、賬目、貨物、貨款相一致，隨貨同行單與藥品同行。企業(yè)銷售藥品應(yīng)按照規(guī)定開具發(fā)票和銷售憑證，積極推行購銷票據(jù)管理規(guī)范化、電子化。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品驗(yàn)收入庫時(shí)，應(yīng)當(dāng)要求流通企業(yè)提供從生產(chǎn)企業(yè)獲得的、加蓋該企業(yè)印章的進(jìn)貨發(fā)票復(fù)印件，核對相關(guān)信息并留存?zhèn)洳?，發(fā)票復(fù)印件的真實(shí)性由流通企業(yè)負(fù)責(zé)。（市食藥監(jiān)局、衛(wèi)計(jì)委）
（七）利用信息化手段，加強(qiáng)“兩票制”執(zhí)行情況監(jiān)督檢查，建立健全跨部門、跨區(qū)域監(jiān)管聯(lián)動響應(yīng)和協(xié)作機(jī)制，實(shí)現(xiàn)違法線索互聯(lián)、監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)互通、處理結(jié)果互認(rèn)。推進(jìn)和加強(qiáng)信息公開、公示，廣泛接受社會監(jiān)督。對公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)索票（證）不嚴(yán)、“兩票制”落實(shí)不到位、拖欠貨款、有令不行的要通報(bào)批評，直至追究相關(guān)人員責(zé)任。（市衛(wèi)計(jì)委、食藥監(jiān)局）
（八）全面落實(shí)新一輪藥品集中采購的工作要求，強(qiáng)化公立醫(yī)院網(wǎng)上規(guī)范采購藥品的監(jiān)督管理，進(jìn)一步提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品集中采購工作中的參與度。（市衛(wèi)計(jì)委、人社局、物價(jià)局）
（九）對直接掛網(wǎng)（議價(jià)）藥品，鼓勵(lì)以若干醫(yī)院組成集團(tuán)聯(lián)合議價(jià)采購，完善藥品價(jià)格形成機(jī)制。（市衛(wèi)計(jì)委、人社局、物價(jià)局）
（十）鼓勵(lì)在省公共資源交易平臺開展跨區(qū)域和專科醫(yī)院聯(lián)合帶量、帶預(yù)算采購，進(jìn)一步發(fā)揮集中批量采購規(guī)模優(yōu)勢，有效降低藥品價(jià)格。（市衛(wèi)計(jì)委、人社局、物價(jià)局）
（十一）認(rèn)真執(zhí)行購銷合同范本，督促購銷雙方依法簽訂合同并嚴(yán)格履行。（市衛(wèi)計(jì)委、商務(wù)局、食藥監(jiān)局）
（十二）藥品生產(chǎn)流通企業(yè)要履行社會責(zé)任，保證藥品及時(shí)生產(chǎn)、配送，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要及時(shí)結(jié)算貨款。（市衛(wèi)計(jì)委、商務(wù)局、食藥監(jiān)局）
（十三）對違反合同約定，配送不及時(shí)影響臨床用藥或拒絕提供偏遠(yuǎn)地區(qū)配送服務(wù)的企業(yè)，向省藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組反應(yīng)，督促其限期整改；逾期不改正的，建議取消中標(biāo)資格，記入黑龍江省藥品采購不良記錄并向社會公布，公立醫(yī)院2年內(nèi)不得采購其藥品。（市衛(wèi)計(jì)委、商務(wù)局、食藥監(jiān)局）
（十四）對違反合同約定，無正當(dāng)理由不按期回款或變相延長貨款支付周期的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，衛(wèi)生計(jì)生行政部門要及時(shí)糾正并予以通報(bào)批評，記入企事業(yè)單位信用記錄。將藥品按期回款情況作為公立醫(yī)院年度考核和院長年終考評的重要內(nèi)容。（市衛(wèi)計(jì)委、商務(wù)局、食藥監(jiān)局）
（十五）大力整治藥品流通環(huán)節(jié)突出問題，督促企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）。按照“兩隨機(jī)一公開”原則開展飛行檢查，加大對違法違規(guī)企業(yè)的懲戒力度，倒逼企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。持續(xù)對藥品經(jīng)營企業(yè)開展專項(xiàng)整治，重點(diǎn)打擊無證經(jīng)營、掛靠走票、票賬貨款不一致、非法渠道購進(jìn)藥品、經(jīng)營假劣藥品等違法行為。（市食藥監(jiān)局）
（十六）各有關(guān)部門要依據(jù)各自職責(zé)開展專項(xiàng)檢查，建立整治藥品流通領(lǐng)域突出問題會商制度，互通檢查信息以及發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重違法違規(guī)行為，必要時(shí)開展部門間聯(lián)合檢查和督查。依法嚴(yán)厲查處違法違規(guī)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，嚴(yán)肅追究相關(guān)負(fù)責(zé)人的責(zé)任。市物價(jià)監(jiān)管局負(fù)責(zé)牽頭查處藥品流通領(lǐng)域價(jià)格欺詐等違法違規(guī)行為；市工商局負(fù)責(zé)牽頭查處藥品購銷中商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競爭行為；市國稅局負(fù)責(zé)牽頭查處藥品流通領(lǐng)域偽造、虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為。涉嫌犯罪的，及時(shí)移送司法機(jī)關(guān)處理。（市食藥監(jiān)局、衛(wèi)計(jì)委、人社局、物價(jià)局、工商局、國稅局、公安局）
（十七）將查實(shí)的違法違規(guī)行為，報(bào)送省政府信用管理部門，通過“信用黑龍江”網(wǎng)站和企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)公示，對個(gè)人信用記錄按照規(guī)定公開。記入藥品采購不良記錄、企事業(yè)單位信用記錄的，建議各級公立醫(yī)院2年內(nèi)不得購入相關(guān)企業(yè)藥品；對累犯或情節(jié)較重的，依法進(jìn)一步加大處罰力度，提高違法違規(guī)成本。具體措施待省政府管理辦法出臺后另行制定。（市食藥監(jiān)局、工商局、衛(wèi)計(jì)委、物價(jià)局）
（十八）加強(qiáng)對醫(yī)藥代表的管理，建立醫(yī)藥代表登記備案制度，備案信息及時(shí)公開。醫(yī)藥代表只能從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢等活動，不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù)，其失信行為記入個(gè)人信用記錄。具體措施待上級相關(guān)部門出臺相關(guān)規(guī)定后另行制定。（市食藥監(jiān)局、衛(wèi)計(jì)委）
（十九）健全藥品價(jià)格監(jiān)測體系，定期發(fā)布藥品價(jià)格監(jiān)測信息，促進(jìn)藥品市場價(jià)格信息透明。強(qiáng)化競爭不充分藥品的出廠（口岸）價(jià)格、實(shí)際購銷價(jià)格監(jiān)測，對價(jià)格變動異?；蚺c同品種價(jià)格差異過大的藥品，要及時(shí)研究分析，必要時(shí)開展成本價(jià)格專項(xiàng)調(diào)查。具體措施待上級相關(guān)部門出臺相關(guān)規(guī)定后另行制定。（市食藥監(jiān)局、物價(jià)局）
（二十）牽頭啟動建立藥品出廠價(jià)格信息可追溯機(jī)制，建立統(tǒng)一的跨部門價(jià)格信息平臺，做好與藥品集中采購平臺（公共資源交易平臺）、醫(yī)保支付審核平臺的互聯(lián)互通，加強(qiáng)與有關(guān)稅務(wù)數(shù)據(jù)的共享。具體措施待上級相關(guān)部門出臺相關(guān)規(guī)定后另行制定。（市食藥監(jiān)局、發(fā)改委、物價(jià)局、工信委、人社局、衛(wèi)計(jì)委、國稅局、地稅局）
（二十一）引導(dǎo)“互聯(lián)網(wǎng)＋藥品流通”規(guī)范發(fā)展，支持有能力的藥品流通企業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)加強(qiáng)合作，推進(jìn)線上線下融合發(fā)展，推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式，培育新興業(yè)態(tài)。（市商務(wù)局、食藥監(jiān)局）
（二十二）建立完善互聯(lián)網(wǎng)藥品交易管理制度，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品零售服務(wù)，利用多種檢查形式對互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售中容易出現(xiàn)的無證經(jīng)營藥品、銷售質(zhì)量不合格藥品、超數(shù)量銷售國家專管藥品、不憑方銷售處方藥等違法行為進(jìn)行查處。（市食藥監(jiān)局、商務(wù)局）
（二十三）鼓勵(lì)有條件的單位通過信息系統(tǒng)建設(shè)，逐步推進(jìn)藥品電子處方、藥師網(wǎng)上處方審核、合理用藥指導(dǎo)等藥事服務(wù)。（市衛(wèi)計(jì)委、食藥監(jiān)局）
三、倡導(dǎo)科學(xué)合理用藥，擴(kuò)大新醫(yī)改政策良性效果
（一）公立醫(yī)院要全面配備、優(yōu)先使用基本藥物。政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備使用基本藥物，使用基本藥物金額比例應(yīng)達(dá)到70％以上；二級、三級綜合醫(yī)院及中醫(yī)醫(yī)院基本藥物使用比例分別達(dá)到30％和20％以上；?？漆t(yī)院、婦幼保健院基本藥物使用比例較同級別綜合醫(yī)院下調(diào)5個(gè)百分點(diǎn)。（市衛(wèi)計(jì)委、人社局、財(cái)政局）
（二）納入公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)醫(yī)院的藥占比應(yīng)控制在30%左右。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將藥品采購使用情況作為院務(wù)公開的重要內(nèi)容，每季度公開藥品價(jià)格、用量、藥占比等信息。（市衛(wèi)計(jì)委、人社局、財(cái)政局）
（三）落實(shí)處方點(diǎn)評、中醫(yī)辨癥施治等規(guī)定，重點(diǎn)監(jiān)控抗生素、輔助性藥品、營養(yǎng)性藥品的使用。嚴(yán)格對臨時(shí)采購藥品行為的管理。衛(wèi)生計(jì)生部門要對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物合理使用情況進(jìn)行考核排名，考核結(jié)果與院長評聘、績效工資核定等掛鉤。（市衛(wèi)計(jì)委、人社局、財(cái)政局）
（四）做好取消藥品加成的測算工作，與提高醫(yī)療服務(wù)價(jià)格同步實(shí)施，并將醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)整部分按照醫(yī)療保險(xiǎn)相關(guān)政策規(guī)定納入支付范圍。（市衛(wèi)計(jì)委、人社局、財(cái)政局、物價(jià)局）
（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)按藥品通用名稱開具處方，并主動向患者提供處方。門診患者可以自主選擇在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或零售藥店購藥，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診患者憑處方到零售藥店購藥。具備條件的可探索將門診藥房從醫(yī)療機(jī)構(gòu)剝離。（市衛(wèi)計(jì)委、人社局、財(cái)政局、物價(jià)局）
（六）推動實(shí)現(xiàn)醫(yī)保信息系統(tǒng)與定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)對接，實(shí)現(xiàn)病案信息、處方信息、醫(yī)保結(jié)算信息及時(shí)傳遞、實(shí)時(shí)共享。（市衛(wèi)計(jì)委、人社局、財(cái)政局）
（七）探索醫(yī)保信息系統(tǒng)與定點(diǎn)零售藥店信息系統(tǒng)對接，實(shí)現(xiàn)藥品零售信息與醫(yī)保結(jié)算信息實(shí)時(shí)共享。（市衛(wèi)計(jì)委、人社局、財(cái)政局）
（八）結(jié)合實(shí)際，合理確定和量化區(qū)域醫(yī)藥費(fèi)用增長幅度，并落實(shí)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)，嚴(yán)格控制醫(yī)藥費(fèi)用不合理增長，定期對各地醫(yī)藥費(fèi)用控制情況進(jìn)行排名，并向社會公布，主動接受社會監(jiān)督。（市衛(wèi)計(jì)委、人社局、財(cái)政局、物價(jià)局）
（九）將醫(yī)藥費(fèi)用控制情況與公立醫(yī)院財(cái)政補(bǔ)助、評先評優(yōu)、績效工資核定、院長評聘等掛鉤，對達(dá)不到控費(fèi)目標(biāo)的醫(yī)院，暫停其等級評審準(zhǔn)入、新增床位審批和大型設(shè)備配備等資格，視情況核減或取消資金補(bǔ)助、項(xiàng)目安排，并追究醫(yī)院院長相應(yīng)的管理責(zé)任。（市衛(wèi)計(jì)委、人社局、財(cái)政局、物價(jià)局）
（十）全面實(shí)施對醫(yī)療保險(xiǎn)支付的醫(yī)療服務(wù)智能監(jiān)控，實(shí)現(xiàn)全面及時(shí)篩查，提高醫(yī)療服務(wù)監(jiān)控效率，并依據(jù)服務(wù)協(xié)議對違規(guī)醫(yī)療服務(wù)行為分類處理。（市人社局、衛(wèi)計(jì)委、財(cái)政局）
（十一）全面實(shí)施醫(yī)保付費(fèi)總額控制，按照公立醫(yī)院改革部署，推行以總額控制下的按病種付費(fèi)為主的復(fù)合式付費(fèi)方式，建立完善激勵(lì)約束機(jī)制，激發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)節(jié)約成本，控制醫(yī)療費(fèi)用的內(nèi)生動力,強(qiáng)化醫(yī)保規(guī)范行為和醫(yī)療費(fèi)用的控制。（市人社局、衛(wèi)計(jì)委、財(cái)政局）
（十二）全面實(shí)施醫(yī)保醫(yī)師控制。對向醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)務(wù)人員，實(shí)施12分值、5Ａ評價(jià)，強(qiáng)化醫(yī)保醫(yī)師制度的激勵(lì)約束作用，將醫(yī)療服務(wù)監(jiān)控由定點(diǎn)機(jī)構(gòu)逐步向醫(yī)務(wù)人員延伸。（市人社局、衛(wèi)計(jì)委、財(cái)政局）
（十三）落實(shí)藥師權(quán)利和責(zé)任。充分發(fā)揮臨床藥師在合理用藥方面的作用。（市衛(wèi)計(jì)委、食藥監(jiān)局）
（十四）在推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革時(shí)，落實(shí)上級有關(guān)要求對臨床藥師開展的處方審核與調(diào)劑、臨床用藥指導(dǎo)、規(guī)范用藥等工作，要結(jié)合實(shí)際統(tǒng)籌考慮，探索合理補(bǔ)償途徑，并做好與醫(yī)保等政策的銜接。（市物價(jià)局、衛(wèi)計(jì)委、人社局、食藥監(jiān)局）
（十五）加強(qiáng)零售藥店藥師培訓(xùn)，提升藥事服務(wù)能力和水平。（市食藥監(jiān)局、衛(wèi)計(jì)委、商務(wù)局）
（十六）探索藥師、執(zhí)業(yè)藥師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)。合理規(guī)劃配置藥學(xué)人才資源，強(qiáng)化數(shù)字身份管理，加強(qiáng)藥師隊(duì)伍建設(shè)。（市衛(wèi)計(jì)委、食藥監(jiān)局）
齊齊哈爾市人民政府辦公室
2018年1月24日