各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局，省食品藥品檢驗(yàn)所：

根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于做好國家基本藥物抽驗(yàn)管理工作的通知》（食藥監(jiān)辦稽【2013】30號）和省局《關(guān)于下達(dá)2013年全省藥品抽驗(yàn)計劃》（陜食藥監(jiān)稽發(fā)【2013】74號）要求，現(xiàn)就做好2013年基本藥物抽驗(yàn)工作有關(guān)事宜通知如下：

一、各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門、省、市（食品）藥品檢驗(yàn)所應(yīng)進(jìn)一步明確我省基本藥物抽驗(yàn)工作總體目標(biāo)和各自承擔(dān)的工作任務(wù)，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、周密部署，切實(shí)擔(dān)負(fù)起藥品質(zhì)量安全屬地監(jiān)管的責(zé)任，通過監(jiān)督檢查、快檢快篩與抽樣檢驗(yàn)相結(jié)合的方式，科學(xué)合理地安排好 “三統(tǒng)一”藥品和我省生產(chǎn)的基本藥物全覆蓋抽驗(yàn)。

二、2013年基本藥物抽驗(yàn)工作包括國家藥品抽驗(yàn)計劃和我省藥品抽驗(yàn)計劃兩部分。國家藥品抽驗(yàn)計劃中基本藥物抽驗(yàn)工作由省局稽查局牽頭組織實(shí)施，省食品藥品檢驗(yàn)所負(fù)責(zé)抽樣和檢驗(yàn)工作，各設(shè)區(qū)市局負(fù)責(zé)對涉及本轄區(qū)藥品企業(yè)的不合格報告書送達(dá)及調(diào)查處理工作；我省藥品抽驗(yàn)計劃中的基本藥物抽驗(yàn)任務(wù)，由省食品藥品檢驗(yàn)和各設(shè)區(qū)市局、藥檢所共同承擔(dān)。除按要求組織完成基本藥物兩個“全覆蓋”任務(wù)外，各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局還要組織好對本轄區(qū)基本藥物和我省增補(bǔ)基本藥物品種的監(jiān)督抽驗(yàn)工作。對抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品及時依法進(jìn)行調(diào)查處理。

三、各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)于2013年4月25日前將2012年版國家基本藥物目錄中涉及本轄區(qū)的生產(chǎn)企業(yè)名稱、所生產(chǎn)國家基本藥物品種（含劑型、規(guī)格）及生產(chǎn)企業(yè)所屬地區(qū)信息等上報省局稽查局（詳見附件《轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)情況統(tǒng)計表》）， EXCEL格式統(tǒng)計表的電子版發(fā)送至郵箱：zhaoyajuan@sxfda.gov.cn。

四、各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)充分利用全省藥品抽驗(yàn)電子管理系統(tǒng)，按季度認(rèn)真做好基本藥物抽驗(yàn)信息統(tǒng)計、上報工作。同時于每月15日前，將截至當(dāng)日已完成的基本藥物抽驗(yàn)情況錄入國家基本藥物抽驗(yàn)管理信息系統(tǒng)。

陜西省食品藥品監(jiān)督管理局稽查局

2013年4月12日