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??? 為充分發(fā)揮藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測工作的風(fēng)險警戒作用,平湖市局持續(xù)推進藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測工作,2024年共審核上報藥品不良反應(yīng)980例,醫(yī)療器械不良事件459例,化妝品不良反應(yīng)141例。
??? 一是加強專業(yè)培訓(xùn)。提升企業(yè)前端專業(yè)性,在企業(yè)中形成比拼趕超的良好氛圍。今年,浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司代表嘉興市參加浙江省持有人藥物警戒知識競賽并榮獲三等獎。組織醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)參加浙江省醫(yī)療器械注冊人不良事件監(jiān)測工作培訓(xùn)。同時,為促進監(jiān)測人員隊伍專業(yè)化,組織業(yè)務(wù)人員參加浙江省疫苗AEFI監(jiān)測培訓(xùn)班、全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)技術(shù)人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)班等,不斷提升不良反應(yīng)監(jiān)測能力。
??? 二是搭建溝通橋梁。利用嘉興市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心組織的2024年度嘉興市醫(yī)療機構(gòu)藥品、化妝品警戒體系建設(shè)專題調(diào)研機遇,平湖市第一人民醫(yī)院、中醫(yī)院、婦保院、當湖中心醫(yī)院派遣多位專家外出至嘉善、南湖等地調(diào)研,交流并分享經(jīng)驗。同時,還在平湖市開展藥品、化妝品專題專場調(diào)研,邀請其他縣市專家和平湖市藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)連鎖企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)前來參加,在相互探討中提升監(jiān)測水平。
??? 三是強化監(jiān)測實效。組建專業(yè)化不良反應(yīng)監(jiān)管隊伍,在零售藥店、個體診所增加不良反應(yīng)監(jiān)測點位,提升藥品流通和使用環(huán)節(jié)風(fēng)險防控與應(yīng)急響應(yīng)能力。對轄區(qū)內(nèi)2家藥品生產(chǎn)企業(yè)進行上市許可持有人藥物警戒檢查,對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題督促企業(yè)制定整改計劃并落實,加強生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險防控。召開藥品不良反應(yīng)典型病例專家討論會,對平湖市藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測工作進行反饋總結(jié),提高不良反應(yīng)監(jiān)測人員監(jiān)測能力。
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