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醫(yī)療器械經(jīng)營綜合許可證
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基本信息
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企業(yè)名稱
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河南科邁醫(yī)療生物科技有限公司
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統(tǒng)一社會信用代碼
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91410400MA9NFJJGXH
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許可證編號
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豫平藥監(jiān)械經(jīng)營許20230049號
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經(jīng)營方式
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批發(fā)
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法定代表人
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張帥濤
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企業(yè)負責人
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張帥濤
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發(fā)證部門
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平頂山市市場監(jiān)督管理局
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發(fā)證日期
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2023年5月16日
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許可期限
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自 2023 年 05 月 16 日 至 2028 年 05 月 15日
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住所
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河南省平頂山市城鄉(xiāng)一體化示范區(qū)育英路1號雙創(chuàng)孵化中心二樓201
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經(jīng)營場所
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河南省平頂山市城鄉(xiāng)一體化示范區(qū)育英路1號雙創(chuàng)孵化中心二樓201，二樓大廳
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庫房地址
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河南省平頂山市城鄉(xiāng)一體化示范區(qū)育英路1號雙創(chuàng)孵化中心二樓211、二樓212冷庫
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主營項目：第三類醫(yī)療器械經(jīng)營
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第三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍
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原分類目錄
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第三類：6801基礎外科手術(shù)器械，6802顯微外科手術(shù)器械，6803神經(jīng)外科手術(shù)器械，6804眼科手術(shù)器械，6805耳鼻喉科手術(shù)器械，6806口腔科手術(shù)器械，6807胸腔心血管外科手術(shù)器械，6808腹部外科手術(shù)器械，6809泌尿肛腸外科手術(shù)器械，6810矯形外科（骨科）手術(shù)器械，6812婦產(chǎn)科用手術(shù)器械，6813計劃生育手術(shù)器械，6815注射穿刺器械，6816燒傷(整形)科手術(shù)器械，6820普通診察器械，6821醫(yī)用電子儀器設備，6822醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設備（6822-1除外），6822-1醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設備，6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設備，6824醫(yī)用激光儀器設備，6825醫(yī)用高頻儀器設備，6826物理治療及康復設備，6827中醫(yī)器械，6828醫(yī)用磁共振設備，6830醫(yī)用X射線設備，6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件，6832醫(yī)用高能射線設備，6833醫(yī)用核素設備，6834醫(yī)用射線防護用品、裝置，6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存），6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑需低溫冷藏運輸貯存），6840臨床檢測分析儀器(診斷試劑除外)，6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具，6845體外循環(huán)及血液處理設備，6846植入材料和人工器官，6854手術(shù)室、急救室、診療室設備及器具，6855口腔科設備及器具，6856病房護理設備及器具，6857消毒和滅菌設備及器具，6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具，6863口腔科材料，6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料，6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑，6866醫(yī)用高分子材料及制品，6870軟 件，6877介入器材
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新分類目錄
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第三類：01有源手術(shù)器械，02無源手術(shù)器械，03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械，04骨科手術(shù)器械，05放射治療器械，06醫(yī)用成像器械，07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治療器械，10輸血、透析和體外循環(huán)器械，12有源植入器械，13無源植入器械，14注輸、護理和防護器械，16眼科器械，17口腔科器械，18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械，20中醫(yī)器械，21醫(yī)用軟件，22臨床檢驗器械
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兼營項目：第二類醫(yī)療器械經(jīng)營
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備案號
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豫平藥監(jiān)械經(jīng)營備20230164號
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備案日期
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2023年5月16日
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第二類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍
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原分類目錄
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第二類：6801基礎外科手術(shù)器械，6802顯微外科手術(shù)器械，6803神經(jīng)外科手術(shù)器械，6804眼科手術(shù)器械，6805耳鼻喉科手術(shù)器械，6806口腔科手術(shù)器械，6807胸腔心血管外科手術(shù)器械，6808腹部外科手術(shù)器械，6809泌尿肛腸外科手術(shù)器械，6810矯形外科（骨科）手術(shù)器械，6812婦產(chǎn)科用手術(shù)器械，6813計劃生育手術(shù)器械，6815注射穿刺器械，6816燒傷(整形)科手術(shù)器械，6820普通診察器械，6821醫(yī)用電子儀器設備，6822醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設備（6822-1除外），6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設備，6824醫(yī)用激光儀器設備，6825醫(yī)用高頻儀器設備，6826物理治療及康復設備，6827中醫(yī)器械，6830醫(yī)用X射線設備，6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件，6832醫(yī)用高能射線設備，6833醫(yī)用核素設備，6834醫(yī)用射線防護用品、裝置，6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存），6840臨床檢測分析儀器(診斷試劑除外)，6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具，6845體外循環(huán)及血液處理設備，6846植入材料和人工器官，6854手術(shù)室、急救室、診療室設備及器具，6855口腔科設備及器具，6856病房護理設備及器具，6857消毒和滅菌設備及器具，6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具，6863口腔科材料，6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料，6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑，6866醫(yī)用高分子材料及制品，6870軟 件
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新分類目錄
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第二類：01有源手術(shù)器械，02無源手術(shù)器械，03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械，04骨科手術(shù)器械，05放射治療器械，06醫(yī)用成像器械，07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治療器械，10輸血、透析和體外循環(huán)器械，12有源植入器械，14注輸、護理和防護器械，16眼科器械，17口腔科器械，18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械，20中醫(yī)器械，21醫(yī)用軟件，22臨床檢驗器械
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