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    寧德市市場監(jiān)督管理局第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案公示表
    發(fā)布時間:2021/07/01 信息來源:查看
    序號 備案號 備案人名稱 備案人注冊地址 統(tǒng)一社會信用代碼 法定代表人 備案日期 分類編碼 產(chǎn)品名稱 規(guī)格型號/包裝規(guī)格 結(jié)構(gòu)及組成或主要組成成分 適用范圍或預期用途
    1 閩寧械備20210001號 福建思帆醫(yī)療科技有限公司 福建省寧德市東僑經(jīng)濟開發(fā)區(qū)疏港路3號(福建盛世中興新材料有限公司)2號樓3層 91350901MA33K7GJ0R 黃文琳 2021-6-30 02-07-02 顯微針 本產(chǎn)品按針孔數(shù)量分為三孔型(針頭的長度分為1.0mm、1.2mm、1.5mm、1.7mm、2.0mm五種規(guī)格)、四孔型(針頭的長度分為1.0mm、1.2mm、1.5mm、1.7mm、2.0mm五種規(guī)格)、五孔型(針頭的長度分為1.0mm、1.2mm、1.5mm、1.7mm、2.0mm五種規(guī)格)、六孔型(針頭的長度分為1.0mm、1.2mm、1.5mm、1.7mm、2.0mm五種規(guī)格)、七孔型(針頭的長度分為1.0mm、1.2mm、1.5mm、1.7mm、2.0mm五種規(guī)格)、八孔型(針頭的長度分為1.0mm、1.2mm、1.5mm、1.7mm、2.0mm五種規(guī)格)和九孔型(針頭的長度分為1.0mm、1.2mm、1.5mm、1.7mm、2.0mm五種規(guī)格)七種型號。 由針體和柄部組成,針體頭端有平、十字、球頭、尖頭、圓頭、彎鉤形狀。非無菌提供。 用于探、撥、挑、刺組織建立通路。
    2 閩寧械備20210002號 福建思帆醫(yī)療科技有限公司 福建省寧德市東僑經(jīng)濟開發(fā)區(qū)疏港路3號(福建盛世中興新材料有限公司)2號樓3層 91350901MA33K7GJ0R 黃文琳 2021-6-30 14-10-02 創(chuàng)口貼 舒適型、防水型、彈力型、透氣型、水膠體型、卡通型六種型號。根據(jù)背襯形狀和尺寸大小的不同分為不同規(guī)格,規(guī)格表示方式:φ直徑即圓形或長×寬:圓形貼φ10、20、30、40、50;橢圓形:46 ×25、50×28、59×37、62×44、70×50;H型:55×38、60×30、76×30;正方形:邊長10、20、30、40、50;長方形:(300、250、210、200、170、140、120、105、90、72、60、50、40、33)×(100、82、68、58、48、40、33、27、22、18、15、12、10);允差±10%,單位:mm。 由涂膠基材、吸收性敷墊、防粘連層和可剝離的保護層組成的片狀或成卷裝創(chuàng)口貼。其中吸收性敷墊采用可吸收滲出液的材料制成。所含成分不具藥理學作用。所含成分不可被人吸收。非無菌提供,一次

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