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    中夏醫(yī)學科技(青島)有限公司脂蛋白(a)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)(魯械注準20242401105)核發(fā)公告
    發(fā)布時間:2024/12/18 信息來源:查看

    注冊人名稱 注冊人住所 生產(chǎn)地址 產(chǎn)品名稱 包裝規(guī)格 主要組成成分 預期用途 產(chǎn)品存儲條件及有效期 注冊證編號 注冊日期 備注
    中夏醫(yī)學科技(青島)有限公司 山東省青島市高新區(qū)火炬路100號D座康復產(chǎn)業(yè)孵化器318室 山東省青島市高新區(qū)火炬路100號D座康復產(chǎn)業(yè)孵化器105室、318室、319室 脂蛋白(a)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 試劑1:2×40mL、試劑2:2×10mL; 試劑1:4×40mL、試劑2:2×20mL;試劑1:5×40mL、試劑2:1×50mL; 試劑1:3×60mL、試劑2:3×15mL;試劑1:2×80mL、試劑2:2×20mL; 試劑1:4×80mL、試劑2:4×20mL;試劑1:5×60mL、試劑2:5×15mL; 試劑1:8×80mL、試劑2:8×20mL;試劑1:10×60mL、試劑2:10×15mL; 試劑1:2×60mL、試劑2:2×15mL;試劑1:4×32mL、試劑2:4×8mL; 試劑1:4×80mL、試劑2:2×40mL;試劑1:1×40mL、試劑2:1×10mL; 試劑1:1×32mL、試劑2:1×8mL;試劑1:1×20mL、試劑2:1×5mL; 試劑1:2×32mL、試劑2:2×8mL; 試劑1:1×60mL、試劑2:1×15mL; 2×150測試/盒; 2×200測試/盒;2×300測試/盒; 2×400測試/盒; 2×500測試/盒; 2×600測試/盒;2×700測試/盒; 2×800測試/盒; 3×200測試/盒; 3×300測試/盒;3×400測試/盒; 3×500測試/盒; 3×600測試/盒; 3×700測試/盒; 校準品(選配):4×0.5mL;質(zhì)控品(選配):2×1mL。 試劑1:三羥甲基氨基甲烷(50mmol/L);Proclin300(1mL/L); 試劑2:2-(N-嗎啡啉)乙磺酸(5mmol/L)、脂蛋白(a)抗體膠乳(0.1%~0.4%)、Proclin300(1mL/L)。 校準品(選配):磷酸鹽緩沖液(3mmol/L)、脂蛋白(a)(批特異性,具體濃度見標簽)。 質(zhì)控品(選配):磷酸鹽緩沖液(3mmol/L)、脂蛋白(a)(批特異性,具體濃度見標簽)。 用于體外定量檢測人血清樣本中脂蛋白(a)[Lp(a)]含量。 原裝試劑盒在2~8℃、避光條件下有效期為18個月。 魯械注準20242401105 2024年12月18日 ?


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