???? 國家藥監(jiān)局于2021年5月發(fā)布了《關(guān)于適用及問答文件等國際藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會指導(dǎo)原則的公告》（2021年第61號）,明確提出申請人應(yīng)按照ICH M9指導(dǎo)原則的要求開展相關(guān)研究。為進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)和業(yè)界對該指導(dǎo)原則的理解，國家藥品監(jiān)督管理局ICH工作辦公室將于2022年11月22日舉辦ICH M9指導(dǎo)原則線上培訓(xùn)?，F(xiàn)將培訓(xùn)有關(guān)事項通知如下：

? ? ? ?一、培訓(xùn)時間

? ? ? ?時間：2022年11月22日上午9:00-11:30

? ? ? ?二、組織機(jī)構(gòu)

? ? ? ?主辦單位：國家藥品監(jiān)督管理局ICH工作辦公室

? ? ? ?承辦單位：中國藥品監(jiān)督管理研究會

? ? ? ?三、參加人員

? ? ? ?面向全社會公開，線上名額共計15000人。

? ? ? ?四、授課專家

? ? ? ?此次培訓(xùn)將由藥審中心選派講者，同時邀請有相關(guān)實踐經(jīng)驗的國內(nèi)企業(yè)專家擔(dān)任講者。

? ? ? ?五、報名注冊

? ? ? ?1.此次培訓(xùn)不收取報名費(fèi)，參訓(xùn)人員掃描二維碼注冊即可。名額有限，報完為止。

????? 電腦鏈接：https://wx.vzan.com/live/pc/expo/index/1736?zbid=1772732231

? ? ? ?2.請參與培訓(xùn)的學(xué)員，注冊后通過問題收集頁面，提交需要對應(yīng)專家回復(fù)的問題，專家授課后進(jìn)行答疑與研討。

? ? ? ?六、聯(lián)系方式

? ? ? ?會議組織：張老師（010-82210382）

? ? ? ?技術(shù)支持：郭老師（13810338321）