各有關(guān)單位：

??? 根據(jù)2022年度培訓(xùn)計(jì)劃，國(guó)家藥典委員會(huì)定于2022年7月上旬舉辦《中國(guó)藥典》2020年版執(zhí)行專題網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)班，針對(duì)藥典的理解以及執(zhí)行過(guò)程中的分析方法驗(yàn)證、確認(rèn)、轉(zhuǎn)移的問(wèn)題進(jìn)行解讀?，F(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

一、培訓(xùn)時(shí)間

7月8日9:00—17:00

7月9—14日進(jìn)行回放，回放期間仍可報(bào)名參加。

二、培訓(xùn)網(wǎng)址

報(bào)名：登錄國(guó)家藥典委員會(huì)網(wǎng)站【公眾服務(wù)】-【培訓(xùn)報(bào)名系統(tǒng)】，或下面網(wǎng)址報(bào)名：

https://train.chp.org.cn

直播及回放：登錄國(guó)家藥典委員會(huì)網(wǎng)站，【公眾服務(wù)】-【在線培訓(xùn)平臺(tái)】，或下面網(wǎng)址觀看：

https://apphun4a61i1930.pc.xiaoe-tech.com

三、培訓(xùn)內(nèi)容

“凡例”是藥典架構(gòu)中的基本要求，是正確使用藥典的基礎(chǔ)，但又是藥典中較容易被忽視的內(nèi)容，只有正確理解“凡例”才能正確使用藥典。而分析方法驗(yàn)證是藥典執(zhí)行過(guò)程中的難點(diǎn)問(wèn)題，如何以該指導(dǎo)原則作為技術(shù)引導(dǎo)，并正確應(yīng)用于藥品生產(chǎn)與質(zhì)控實(shí)際是普遍關(guān)注的熱點(diǎn)。針對(duì)以上問(wèn)題，我委將邀請(qǐng)資深藥典委員及專家進(jìn)行詳細(xì)講解與案例解析、討論。主要內(nèi)容如下：

（一）《中國(guó)藥典》2020年版 一部凡例解讀

石上梅：原國(guó)家藥典委員會(huì)中藥標(biāo)準(zhǔn)處處長(zhǎng)，主導(dǎo)《中國(guó)藥典》2020年版中藥標(biāo)準(zhǔn)的編纂工作?？萍疾繃?guó)際合作同行評(píng)議專家、美國(guó)藥典委員會(huì)植物營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑專業(yè)委員會(huì)專家、香港中藥材標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際專家委員會(huì)專家。

（二）《中國(guó)藥典》2020年版 二部凡例解讀與實(shí)例分析

李慧義：國(guó)家藥典委員會(huì)化學(xué)藥品標(biāo)準(zhǔn)處處長(zhǎng)，從事化學(xué)藥品的質(zhì)量研究以及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作，主導(dǎo)《中國(guó)藥典》2020年版化藥標(biāo)準(zhǔn)的編纂工作。

（三）《中國(guó)藥典》2020年版 有關(guān)物質(zhì)分析方法與可接受標(biāo)準(zhǔn)解讀及案例分析

陶巧鳳：連續(xù)三屆藥典委員會(huì)化藥委員兼專委會(huì)副主任。藥物分析學(xué)博士，主任藥師，現(xiàn)任浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院副院長(zhǎng)，曾任浙江省藥品化妝品審評(píng)中心主任，長(zhǎng)期從事藥品質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)研究、質(zhì)量分析與評(píng)價(jià)、藥品技術(shù)審評(píng)及上市后監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)研究。

（四）《中國(guó)藥典》通用技術(shù)要求中關(guān)于分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則的解讀及案例分析

王玉：第十一屆藥典委員會(huì)理化專業(yè)委員會(huì)委員，《中國(guó)藥典》2020年版9099、9100、9101指導(dǎo)原則審評(píng)專家。江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院原副院長(zhǎng)，主任藥師；中國(guó)藥科大學(xué)兼職教授，博士生導(dǎo)師；多家藥學(xué)雜志的編委。

注：請(qǐng)參會(huì)學(xué)員將與凡例、分析方法驗(yàn)證相關(guān)的問(wèn)題于2022年7月1日前發(fā)送至郵箱peixun@chp.prg.cn，以便授課專家有針對(duì)性地答疑解惑。

四、培訓(xùn)對(duì)象

藥品研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、科研、教學(xué)、經(jīng)營(yíng)、使用等單位的相關(guān)管理與檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員。

五、其他事項(xiàng)

（一）培訓(xùn)組織

本次培訓(xùn)由國(guó)家藥典委員會(huì)主辦，《中國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)》雜志協(xié)辦。

（二）會(huì)議費(fèi)用

本次培訓(xùn)費(fèi)1000元/人，需提前匯款到指定賬號(hào)，發(fā)票將于培訓(xùn)班結(jié)束后發(fā)至報(bào)名郵箱內(nèi)。

匯款信息：

戶? 名：國(guó)家藥典委員會(huì)

開(kāi)戶行：工商銀行北京體育館路支行

賬? 號(hào)：0200008109089270084

請(qǐng)?jiān)趨R款時(shí)附言：報(bào)名號(hào)+執(zhí)行

（三）培訓(xùn)結(jié)束后，由國(guó)家藥典委員會(huì)頒發(fā)結(jié)業(yè)證書(shū)。

（四）聯(lián)系方式

聯(lián)系人：李笑蕾

電? 話：010－67079571、13810650994

地? 址：北京市東城區(qū)法華南里11號(hào)樓

郵? 編：100061

國(guó)家藥典委員會(huì)

2022年6月17日