全市各藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營使用單位及廣大消費(fèi)者：
??? 2025年春節(jié)將至，為確保人民群眾用藥用械用妝安全，度過一個(gè)放心、舒心、安心的假期，池州市市場監(jiān)督管理局發(fā)布節(jié)日期間“兩品一械”質(zhì)量安全提醒告誡書，現(xiàn)就有關(guān)事宜提醒告誡如下：
??? 一要嚴(yán)格遵守《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國廣告法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》等法律法規(guī)和配套規(guī)章，認(rèn)真落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，全力保障藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量安全、供應(yīng)充足，自覺維護(hù)公眾利益。
??? 二要嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等質(zhì)量管理規(guī)定，保證藥品、醫(yī)療器械、化妝質(zhì)量安全。嚴(yán)格落實(shí)供貨單位資質(zhì)審核、進(jìn)貨驗(yàn)收、陳列檢查、日常養(yǎng)護(hù)、銷售追溯、不合格產(chǎn)品處理等管理制度，確保產(chǎn)品來源可溯、流向可追。?
??? 三要嚴(yán)禁銷售假藥、劣藥，嚴(yán)禁執(zhí)業(yè)藥師注冊證掛靠，嚴(yán)禁不憑處方銷售處方藥、開架銷售處方藥，嚴(yán)禁經(jīng)營未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，嚴(yán)禁經(jīng)營變質(zhì)、超過使用期限的化妝品。藥品經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類非處方藥。不得購進(jìn)和銷售不符合規(guī)定要求的藥品、醫(yī)療器械、化妝品。
??? 四要嚴(yán)格執(zhí)行廣告法規(guī)定，藥品廣告內(nèi)容與批準(zhǔn)內(nèi)容必須一致。廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法，不得含有虛假的內(nèi)容，藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證，化妝品廣告不得明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用，非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。對經(jīng)營過程中產(chǎn)生的過期、失效等不合格藥品、醫(yī)療器械、化妝品，要嚴(yán)格依法依規(guī)進(jìn)行管理、處置，嚴(yán)禁過期、失效等不合格產(chǎn)品流入市場。
??? 五要加強(qiáng)科普宣傳和引導(dǎo)。切實(shí)發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師和其他藥學(xué)技術(shù)人員作用，加強(qiáng)合理用藥咨詢指導(dǎo)。要加強(qiáng)藥品安全知識宣傳，引導(dǎo)消費(fèi)者安全用藥、理性消費(fèi)。?
??? 特別提醒消費(fèi)者注意以下用藥用械用妝安全事項(xiàng)：
??? 如何選擇和科學(xué)使用藥品
??? 1.請到正規(guī)渠道購藥。線下購藥，請?jiān)谒幍辍⒃\所、醫(yī)院等有合法資格的單位購買，線上要選擇具備網(wǎng)絡(luò)銷售藥品資質(zhì)的正規(guī)平臺，并查看商家詳情，避免個(gè)人交易。購買藥品應(yīng)當(dāng)認(rèn)準(zhǔn)藥品批準(zhǔn)文號“國藥準(zhǔn)字”，進(jìn)口藥品應(yīng)當(dāng)認(rèn)準(zhǔn)進(jìn)口藥品注冊證號，不要將食品、保健品、消毒產(chǎn)品等當(dāng)作藥品，藥品注冊信息可登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站進(jìn)行查詢。不在集貿(mào)市場、街邊等非法攤點(diǎn)購買藥品。線上購藥時(shí)請關(guān)注藥品零售企業(yè)資質(zhì)，網(wǎng)站首頁或者經(jīng)營活動(dòng)的主頁面顯著位置是否公示《藥品經(jīng)營許可證》，請勿通過社交軟件、短視頻內(nèi)容發(fā)布平臺等渠道，從無資質(zhì)的商家或者個(gè)人處購買藥品。
??? 2.處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用。購買藥品時(shí)應(yīng)注意觀察藥品外包裝的相關(guān)信息，如批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、貯存條件等。使用藥品前，應(yīng)詳細(xì)閱讀藥品使用說明書，注意藥品用法用量、不良反應(yīng)及禁忌事項(xiàng)。購買的藥品要按說明書標(biāo)識的儲(chǔ)存條件保存。
??? 3.不要輕信夸大宣傳的廣告和夸大療效的藥品，世上沒有包治百病的藥。酒后使用降壓藥、抗生素、抗精神病藥物、鎮(zhèn)靜催眠藥及降血糖藥等藥品可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)。正處于服藥階段的患者，無論在什么情況下，都不宜飲酒。服用麻醉類、精神類藥品等影響神經(jīng)系統(tǒng)的藥品后請不要駕車。
??? 如何選擇和科學(xué)使用醫(yī)療器械
??? 1.查看經(jīng)營者主體是否合法，是否有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，如線上購買，網(wǎng)址首頁或經(jīng)營活動(dòng)的主頁面顯著位置是否展示其醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證，產(chǎn)品頁面是否展示該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證。
??? 2.查看產(chǎn)品是否合法，產(chǎn)品包裝上必須有中文標(biāo)識、生產(chǎn)日期、注冊證編號等信息，產(chǎn)品的備案、注冊信息可進(jìn)入國家藥品監(jiān)督管理局的官方網(wǎng)站查詢。
??? 3.查看標(biāo)簽和說明書，特別注意產(chǎn)品標(biāo)識里的禁忌癥、注意事項(xiàng)以及其他需要警示或者提示的內(nèi)容，防止因誤用而損害身體健康，并妥善保管消費(fèi)憑證。
??? 如何選擇和科學(xué)使用化妝品
??? 1.消費(fèi)者應(yīng)當(dāng)根據(jù)膚質(zhì)和需求選擇化妝品，警惕產(chǎn)品虛假夸大宣傳，如宣稱快速美白、快速祛痘、快速祛斑等。
??? 2.消費(fèi)者在購買化妝品時(shí)，應(yīng)選擇正規(guī)途徑購買，比如超市、商場等有合法營業(yè)執(zhí)照的門店或正規(guī)電商平臺，同時(shí)可以通過國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站或者“化妝品監(jiān)管”APP查詢化妝品的注冊備案情況。消費(fèi)者購買化妝品時(shí)，應(yīng)要求商家提供發(fā)票或電腦小票，不能提供的請消費(fèi)者謹(jǐn)慎選擇。
??? 3.在使用化妝品后皮膚出現(xiàn)紅斑、丘疹、水腫、脫屑、色素異常、皮膚干燥、瘙癢、刺痛等疑似化妝品引起的不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)立即停止使用并及時(shí)前往醫(yī)院就診。
??? 正確認(rèn)識“醫(yī)療美容”和“生活美容”的區(qū)別
??? 醫(yī)療美容是運(yùn)用手術(shù)、藥物、醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng)傷性或侵入性的醫(yī)學(xué)技術(shù)方法對人的容貌和人體各部位形體進(jìn)行的修復(fù)與再塑。生活美容是指運(yùn)用化妝品等對人體所進(jìn)行的皮膚、毛發(fā)的護(hù)理、按摩等帶有保養(yǎng)或保健型的非侵入性的美容護(hù)理。普通生活美容機(jī)構(gòu)擅自開展醫(yī)療美容屬于非法行醫(yī)。常見的醫(yī)療美容項(xiàng)目有：光子嫩膚、熱瑪吉、皮秒、注射肉毒素（A型肉毒素）、注射水光針、割雙眼皮、線雕、超聲刀、墊鼻梁或下巴、削骨磨皮、牙齒矯正、隆胸、吸脂、激光脫毛、除皺緊膚等。
??? 如有醫(yī)療美容項(xiàng)目需求，選擇正規(guī)有資質(zhì)的醫(yī)美機(jī)構(gòu)或正規(guī)醫(yī)院。就診時(shí)，廣大市民要留意醫(yī)美機(jī)構(gòu)是否懸掛《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或“診所備案憑證”，醫(yī)生是否具有《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》等相關(guān)信息。在接受醫(yī)療美容服務(wù)前，應(yīng)當(dāng)對所做項(xiàng)目的信息和內(nèi)容充分掌握，與主診醫(yī)師充分溝通，知悉該項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)性與禁忌證，避免因貪圖便宜而選擇不明來歷的項(xiàng)目和產(chǎn)品。一定要記得簽訂醫(yī)療美容協(xié)議，明確醫(yī)療美容項(xiàng)目、內(nèi)容等內(nèi)容，留好繳費(fèi)憑證單據(jù)合同以及廣告?zhèn)鲉巍⒔貓D等。
??? 消費(fèi)者在選購使用上述產(chǎn)品時(shí)，務(wù)必要索取銷售憑證或網(wǎng)絡(luò)購買憑證并妥善保管，留存包裝和說明書等證據(jù)，以便出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)進(jìn)行投訴舉報(bào)。如發(fā)生消費(fèi)糾紛，和商家無法協(xié)商一致的或者發(fā)現(xiàn)藥品安全等市場監(jiān)管領(lǐng)域違法行為的，請及時(shí)撥打12315、12345電話進(jìn)行投訴舉報(bào)。
池州市市場監(jiān)督管理局
2025年1月18日