??? 為進一步加強中藥飲片質(zhì)量監(jiān)督管理,排查化解中藥飲片流通領(lǐng)域風險隱患,提升中藥飲片、藥液及膏方質(zhì)量,保障人民群眾身體健康和生命安全,鎮(zhèn)海區(qū)局開展中藥飲片“凈斗”專項檢查。截至目前,已檢查中藥飲片經(jīng)營單位35家,發(fā)現(xiàn)問題6個,均已落實閉環(huán)處置。
??? 一是細化要求,周密部署。根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《浙江省中藥飲片代煎服務工作質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》、寧波市地方標準《中藥飲片代煎服務規(guī)范》(DB3302/T1149-2023),鎮(zhèn)海區(qū)局細化工作要求,周密部署中藥飲片“凈斗”專項行動。通過專題會議,由局藥品醫(yī)療器械與化妝品監(jiān)督管理科派遣指導員與各基層所共同對藥店、醫(yī)療機構(gòu)及代煎機構(gòu)進行全覆蓋專業(yè)檢查。
??? 二是從嚴規(guī)范,落實責任。本次專項行動制定了詳細的檢查方案,有計劃、分步驟、找重點的開展了檢查。要求經(jīng)營單位做到中藥飲片裝斗前進行裝斗復核,不得錯斗、串斗,做好記錄;要求裝斗前進行凈選、過篩,定期清理格斗;飲片應清晰標注正名、正字,防止混藥;要求執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進先出,易變先出的裝斗原則;要求嚴格落實不合格中藥飲片的發(fā)現(xiàn)、上報、銷毀制度。通過一輪全覆蓋摸排,從嚴規(guī)范了中藥飲片合規(guī)經(jīng)營,落實了經(jīng)營者主體責任。
??? 三是打防結(jié)合,長效監(jiān)管。對于檢查過程中發(fā)現(xiàn)的個別中藥飲片經(jīng)營單位飲片儲存條件差,管理人員藥品質(zhì)量安全意識淡薄,臺賬記錄不規(guī)范等問題,責令其限期整改并向我局提交整改及預防報告,同時建立重點監(jiān)測名單,通過雙隨機檢查全面覆蓋,做到長效監(jiān)管,預防在先。后續(xù),鎮(zhèn)海區(qū)局將持續(xù)做好中藥飲片“凈斗”監(jiān)管,堅決打擊違法行為,保障人民群眾吃上安全藥、放心藥。