藥監(jiān)辦人函〔2022〕66 號(hào)

各市市場(chǎng)監(jiān)督管理局，省藥監(jiān)局相關(guān)處室、分局、直屬單位：

??為做好中藥飲片生產(chǎn)檢查工作，進(jìn)一步提升藥品生產(chǎn)檢查員中藥飲片檢查能力，按照《安徽省藥品檢查員管理辦法（試行）》和《安徽省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)2022年教育培訓(xùn)工作方案的通知》要求，經(jīng)研究，定于3月下旬在亳州市舉辦全省藥品生產(chǎn)檢查員中藥飲片實(shí)踐培訓(xùn)班?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:

??一、培訓(xùn)內(nèi)容

??（一）中藥飲片生產(chǎn)、質(zhì)量管理；

??（二）中藥飲片GMP符合性檢查缺陷分析；

??（三）中藥飲片質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室檢查思路；

??（四）中藥飲片生產(chǎn)檢查要點(diǎn)和檢查存在不足；

??（五）現(xiàn)場(chǎng)模擬檢查；

??（六）廉政教育。

??二、培訓(xùn)方式

??中藥飲片生產(chǎn)過(guò)程控制現(xiàn)場(chǎng)實(shí)踐、理論授課、案例分析、互動(dòng)交流相結(jié)合。

??三、參訓(xùn)人員

??（一）安徽省部分藥品生產(chǎn)檢查員（名單見(jiàn)附件）；

??（二）邀請(qǐng)滬蘇浙贛藥品檢查機(jī)構(gòu)藥品生產(chǎn)檢查員各1-2名。

??四、培訓(xùn)時(shí)間和地點(diǎn)

??（一）培訓(xùn)時(shí)間：3月22日下午報(bào)到，3月23日至25日上午培訓(xùn)，3月25日下午離會(huì)。

??（二）培訓(xùn)地點(diǎn)：省局實(shí)訓(xùn)基地亳州市滬譙藥業(yè)有限公司（地址：亳州市民營(yíng)工業(yè)園區(qū)內(nèi)藥王大道西、光明路北）。

??住宿地點(diǎn)：亳州希爾頓歡朋酒店（地址：安徽省亳州市譙城區(qū)湯王大道與紫苑路交叉口）。

??五、其他事項(xiàng)

??（一）所有參訓(xùn)人員應(yīng)嚴(yán)格落實(shí)疫情防控工作相關(guān)要求，會(huì)前14天內(nèi)有境內(nèi)中高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)、港臺(tái)地區(qū)、國(guó)外旅居史，或被判定為新冠病毒感染者、疑似病例密接者，或接觸過(guò)具有中高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)旅居史未排除感染風(fēng)險(xiǎn)者以及“健康碼”或“行程碼”異常的人員（健康碼為紅碼、黃碼，行程碼有中高風(fēng)險(xiǎn)地旅居史）不得參加本次培訓(xùn)。

??（二）參訓(xùn)人員食宿費(fèi)由省局承擔(dān)，往返交通費(fèi)自理。

??（三）請(qǐng)各有關(guān)單位負(fù)責(zé)通知相關(guān)人員按時(shí)參加培訓(xùn)，無(wú)法參訓(xùn)的人員向省藥品審評(píng)查驗(yàn)中心請(qǐng)假，會(huì)務(wù)聯(lián)系人：班永生，手機(jī)：15345510791，電話：0551-63710282，電子郵箱：2878052796@qq.com。

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安徽省藥品監(jiān)督管理局辦公室

2022年3月1日

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