為鼓勵研發(fā)兒童用藥，交流兒童用藥輔料的選擇及安全性評價相關(guān)經(jīng)驗，我中心組織開展“兒童用藥輔料的選擇及安全性評價專題研討會”，現(xiàn)將相關(guān)事宜通知如下：
? ? ? ?一、研討會時間
? ? ? ?2022年10月27日（周四），下午13:30 – 17:30
? ? ? ?二、研討會形式
? ? ? ?視頻會議
? ? ? ?三、研討會日程
|
序號
|
報告人
|
所在單位
|
報告主題
|
|
1
|
何淑旺
（研發(fā)中心總經(jīng)理）
|
山東達因藥業(yè)
|
兒童用藥藥學開發(fā)中的輔料安全性考量
|
|
2
|
蔣鑫
（創(chuàng)新總監(jiān)）
|
北京科信必成
|
兒童適宜劑型中輔料的選擇和技術(shù)難點
|
|
3
|
Didier Klingeleers
(楊森藥學和物料科學副總監(jiān))
王延兵
（楊森中國注冊部藥學負責人）
|
楊森
|
兒科藥物輔料篩選的藥學與非臨床安全性考量與策略
|
|
John Nicolette
（上市產(chǎn)品與CMC安全支持
全球負責人）
Jack Xie?解建勛
（臨床前科學和轉(zhuǎn)化安全中國負責人）
|
|
4
|
Dr Carsten Timpe
?(Technical R&D Expert Scientist)
Dr Robert Mader
(Translational Safety Assessment, Senior ?Prinicipal Scientist)
|
羅氏
|
當前在兒科制劑處方開發(fā)中如何選擇輔料的挑戰(zhàn)和考量
|
|
5
|
討論答疑
|
? ? ? ?四、參會要求
? ? ? ?請有意向參會者填寫附件報名表，并于2022年10月24日17：00前發(fā)至郵箱地址：etdrugs@cde.org.cn。本次會議規(guī)模200人，根據(jù)收到郵件的先后順序確定參會名額。
?
藥品審評中心
2022年9月30日
?
?