??? 為切實保障網(wǎng)絡銷售醫(yī)療器械質(zhì)量安全，淮南市市場監(jiān)管局堅持“線上清網(wǎng)、線下規(guī)范”的原則，以群眾關注度高、應用范圍廣的醫(yī)療器械為重點，開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售質(zhì)量安全專項治理工作。

??? 一是規(guī)范流程，提高工作效能。制定出臺《淮南市藥品醫(yī)療器械化妝品網(wǎng)絡銷售監(jiān)測違法違規(guī)線索調(diào)查處置工作規(guī)程（試行）》，通過規(guī)范工作流程，工作程序更明確、工作職責更清晰、工作運轉更高效，監(jiān)管工作效能得到全面提升。

??? 二是線上線下，建立企業(yè)清單。通過線下核查和醫(yī)療器械監(jiān)管系統(tǒng)線上統(tǒng)計排查相結合，摸清醫(yī)療器械線上線下企業(yè)的底數(shù)，建立專項檢查企業(yè)清單，做到檢查之前心中有數(shù)。截至目前，共梳理全市網(wǎng)絡銷售備案憑證455個，累計清理網(wǎng)絡銷售備案憑證20個。

??? 三是聚焦重點，打擊違法行為。采用日常檢查、飛行檢查和聯(lián)合檢查等方式，重點核查企業(yè)經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺備案憑證編號等信息與企業(yè)申報的醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售信息表中內(nèi)容是否一致，并對企業(yè)關鍵崗位人員在職在崗、經(jīng)營場所布局、設施設備運行、制度文件執(zhí)行、記錄完整性規(guī)范性等情況進行檢查。目前累計檢查企業(yè)462家次，整改9家次，立案5起。

??? 四是宣教提升，加強行業(yè)自律。開展檢查的同時，執(zhí)法人員積極開展法律法規(guī)的宣傳工作，提供有針對性的業(yè)務指導和政策解讀，提升企業(yè)合規(guī)意識和能力，主動防范化解風險，從源頭減少違法違規(guī)行為的發(fā)生。此外通過微信公眾號、戶外宣傳等方式，向群眾科普法律法規(guī)和安全知識，防范使用風險。