各有關(guān)單位： ?

??為全面貫徹新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，指導(dǎo)醫(yī)療器械注冊人/備案人做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心擬于2023年5月16日-5月19日舉辦2023年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測核心技術(shù)研修班。現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下： ?

??一、研修班內(nèi)容及師資??

??醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測核心技術(shù)研修班邀請國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)專家、行業(yè)代表權(quán)威解讀我國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測政策要求、關(guān)鍵技術(shù)要點(diǎn)，內(nèi)容涵蓋醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測法律法規(guī)、醫(yī)療器械注冊人不良事件監(jiān)測工作專項(xiàng)檢查要點(diǎn)、醫(yī)療器械警戒工作試點(diǎn)解讀、定期風(fēng)險評價報告評價常見問題等，培訓(xùn)日程詳見附件1。 ?

??二、研修班時間及形式??

??培訓(xùn)時間：2023年5月16日-19日（16日報到，17日-19日共3天培訓(xùn)）。 ?

??培訓(xùn)地點(diǎn)：山東省青島市黃海飯店二樓會議中心（青島市延安一路75號，電話0532-55769999）。 ?

??報到地點(diǎn)：青島市黃海飯店1樓大廳。 ?

??培訓(xùn)形式：線上線下同步。師資現(xiàn)場授課，線上同步直播。 ?

??三、培訓(xùn)對象??

??醫(yī)療器械注冊人管理層、不良事件監(jiān)測工作部門負(fù)責(zé)人及專業(yè)技術(shù)人員；各級醫(yī)療器械監(jiān)管及不良事件監(jiān)測機(jī)構(gòu)人員；醫(yī)療機(jī)構(gòu)、合同研究組織（CRO）等從事醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的相關(guān)人員；負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測電子數(shù)據(jù)庫設(shè)置和服務(wù)人員；醫(yī)療器械研發(fā)管理及決策人員；熱愛和專注醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的各界人士。 ?

??四、報名繳費(fèi)??

??（一）報名方法 ?

??請參會人員通過登陸會議網(wǎng)站（https://www.pvtraining.cn/71f0b859）或手機(jī)微信掃描二維碼注冊報名。 ?

??

?

??（二）培訓(xùn)費(fèi)用 ?

??現(xiàn)場參會：3200元/人，包括師資費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、場地費(fèi)、資料費(fèi)和培訓(xùn)期間3日午餐等費(fèi)用?，F(xiàn)場參會名額有限，按照上傳繳費(fèi)憑證時間計，額滿即止?，F(xiàn)場參會代表交通與住宿費(fèi)用自理。 ?

??線上參會：2800元/人。 ?

??（三）繳費(fèi)方式 ?

??參會人員報名后請按會議網(wǎng)站提示進(jìn)行線上支付或線下支付。鼓勵參會人員進(jìn)行線上支付。如需銀行匯款，請匯款（轉(zhuǎn)賬）至如下賬戶： ?

??收款單位：國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心 ?

??開 戶 行：中國銀行北京三里河支行 ?

??賬 號：342864683541 ?

??報名繳費(fèi)和發(fā)票申請具體事宜，詳見附件2。 ?

??五、其他事宜??

??（一）線上參會代表報名繳費(fèi)后，請持續(xù)關(guān)注會議網(wǎng)站，通過個人賬戶查詢線上參會賬號、直播網(wǎng)址等更新信息，會務(wù)組將于會前以短信方式將直播信息發(fā)送至參會人注冊手機(jī)號，請注意查收。 ?

??（二）研修班結(jié)束后，可登陸會議系統(tǒng)查看或下載國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心授予的2023年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測核心技術(shù)研修班培訓(xùn)證書。 ?

??（三）酒店預(yù)訂 ?

??1.為方便參會代表，會務(wù)組與青島市黃海飯店協(xié)調(diào)，預(yù)訂時告知酒店“評價中心培訓(xùn)+預(yù)訂房間需求”可享受優(yōu)惠協(xié)議價格，電話0532-5576-9999轉(zhuǎn)55299或者0532-55767958。住宿費(fèi)發(fā)票由酒店開具。 ?

??2.也可自行選擇周邊其他酒店。 ?

??六、未盡事宜請聯(lián)系我們??

??報名聯(lián)系人：徐老師 010-85243714 ?

??財務(wù)聯(lián)系人：劉老師 010-85243716 ?

??特此通知??

???

??2023年4月10日?