??? 為引導和推動全省醫(yī)療器械行業(yè)健康發(fā)展,9月3日,省局組織召開全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全警示會議。
??? 會上通報了上半年醫(yī)療器械違法查處、監(jiān)督抽檢、不良事件監(jiān)測及風險分析報告情況,針對下步醫(yī)療器械生產(chǎn)領(lǐng)域重點監(jiān)管工作進行安排部署。同時,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)代表就醫(yī)療器械質(zhì)量管理作表態(tài)發(fā)言并簽訂質(zhì)量安全承諾書。
??? 會議要求,全省醫(yī)療器械注冊人、受托生產(chǎn)企業(yè)要進一步提高認識,全方位排查質(zhì)量安全隱患,持續(xù)確保質(zhì)量管理體系有效運行。嚴格落實企業(yè)主體責任,依法依規(guī)嚴格按照生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品標準和技術(shù)要求組織生產(chǎn),確保質(zhì)量管理體系有效運行。
??? 省局黨組成員、副局長、二級巡視員王鐵寒出席會議并講話,局機關(guān)有關(guān)處室、各稽查處和直屬單位負責人,各市(地)二、三醫(yī)療器械注冊人、受托生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)負責人等共計300余人參加會議。