各地(市)市場監(jiān)督管理局,拉薩經(jīng)開區(qū)市場監(jiān)督管理局,藏青工業(yè)園區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局,局機關(guān)各處室、所屬事業(yè)單位:
??為貫徹落實習(xí)近平總書記關(guān)于藥品安全監(jiān)管的“四個最嚴”要求,切實做好藥品安全“源頭嚴防、過程嚴管、風(fēng)險嚴控”,有效防范化解藥品(含醫(yī)療器械、化妝品,下同)安全重大風(fēng)險,牢牢守住藥品安全底線,自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局研究制定了《西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局藥品安全風(fēng)險會商管理辦法》,已于
2024年12月13日第十六次自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議通過,現(xiàn)印發(fā)你們,請遵照執(zhí)行,并就做好藥品安全風(fēng)險防控工作,要求如下:
??一、強化思想認識,提高政治站位
??全區(qū)各級藥品監(jiān)管職能部門要深刻認識防范化解藥品安全重大風(fēng)險工作的重要性、長期性和艱巨性,進一步提高政治站位,落實屬地責(zé)任,加強組織領(lǐng)導(dǎo),做好工作部署,明確任務(wù)分工,按照“四個即”(即發(fā)現(xiàn)、即會商、即研判、即處置)要求及時有效化解風(fēng)險,切實把藥品安全風(fēng)險防控工作落到實處,牢牢守住藥品安全底線。
??二、把控工作重點,增強工作效能
??各級藥品監(jiān)管部門要充分結(jié)合監(jiān)督檢查、專項檢查、抽檢檢驗、行政執(zhí)法、不良反應(yīng)監(jiān)測、飛行檢查等監(jiān)管工作,從藥品、化妝品、醫(yī)療器械領(lǐng)域,從研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié),從城市到鄉(xiāng)村各區(qū)域,全面深入持續(xù)排查風(fēng)險隱患,確保風(fēng)險隱患早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)警、早處置。
??三、建立工作機制,明確風(fēng)險防控聯(lián)絡(luò)人
??各級藥品監(jiān)管職能部門要建立藥品安全形勢分析和風(fēng)險會商工作機制。加強協(xié)作聯(lián)動,明確風(fēng)險防控工作聯(lián)絡(luò)人,于每年6月15日和12月15日前定期報送風(fēng)險信息及藥品安全形勢分析報告。
西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
2024年12月18日