??? 為有效控制藥械風(fēng)險(xiǎn),保障公眾用藥用械用妝安全有效,臨平區(qū)局秉持“早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)警、早處置”原則,扎實(shí)推進(jìn)藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,切實(shí)保障轄區(qū)藥械質(zhì)量安全。2024年,全區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告上報(bào)1847份(年度任務(wù)的181.1%)、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告上報(bào)166份(年度任務(wù)的138.3%)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告上報(bào)636份(年度任務(wù)的133.3%),均超額完成年度監(jiān)測(cè)任務(wù)。
??? 一是聚焦部門協(xié)作,形成監(jiān)管合力。加強(qiáng)與區(qū)衛(wèi)健部門溝通合作,聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于發(fā)布2024年臨平區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、化妝品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)目標(biāo)的通知》,并下達(dá)全年工作目標(biāo)任務(wù),要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)一步完善藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度,落實(shí)責(zé)任科室,配備專(兼)職監(jiān)測(cè)人員。同時(shí),成立“臨平區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械不良反應(yīng)報(bào)告質(zhì)量提升專班”,每月通報(bào)不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)展情況。2024年,全區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)新的/嚴(yán)重的ADR百分比均在30%以上,嚴(yán)重ADR百分比均在10%以上。
??? 二是聚焦業(yè)務(wù)培訓(xùn),提高監(jiān)測(cè)能力。組織召開全區(qū)藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)會(huì)議,聘請(qǐng)杭州市藥品與醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心專家進(jìn)行授課,根據(jù)日常工作中出現(xiàn)的常見問題,有針對(duì)、有重點(diǎn)的對(duì)風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)收集、監(jiān)測(cè)系統(tǒng)使用及報(bào)告填寫流程等內(nèi)容進(jìn)行細(xì)致講解,不斷豐富監(jiān)測(cè)人員的專業(yè)知識(shí),有效提高藥械化不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)率、上報(bào)率和報(bào)告質(zhì)量。2024年,累計(jì)開展相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)4次,覆蓋轄區(qū)內(nèi)藥品上市許可持有人、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、民生藥事服務(wù)站、化妝品注備人等不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)人員共120余人。
??? 三是聚焦多維宣傳,營造良好氛圍。結(jié)合“5.25國際愛膚日”、藥品安全宣傳周等節(jié)點(diǎn),深入企業(yè)園區(qū)、居民社區(qū)、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)等場(chǎng)所,開展藥械化安全知識(shí)科普宣傳,科普藥械化不良反應(yīng)法律法規(guī)安全知識(shí),引導(dǎo)生產(chǎn)經(jīng)營使用單位規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營,營造人人重視、人人參與的社會(huì)共治氛圍。同時(shí),利用微信公眾號(hào)對(duì)相關(guān)活動(dòng)進(jìn)行線上報(bào)道,進(jìn)一步加大宣傳的寬度和力度。2024年,累計(jì)派發(fā)安全用藥指南、藥品醫(yī)療器械化妝品法律法規(guī)、藥物不良反應(yīng)知識(shí)宣傳冊(cè)350余份,發(fā)放宣傳資料100余份,提供用藥用械用妝咨詢100余人次。