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桂藥監(jiān)百分械罰〔2023〕1號(hào)
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廣西百安堂醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)不符合產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)用口罩
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廣西百安堂醫(yī)療科技有限公司
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91451000MA5PA8TQ2N
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王文灝
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廣西百安堂醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)不符合產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)用口罩違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條第一款的規(guī)定
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依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十八條第一款、第二款和第三十二條第一項(xiàng)及《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第一項(xiàng)的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，建議對(duì)當(dāng)事人給予以下行政罰：
1、沒(méi)收不合格口罩177410只；2、沒(méi)收違法所得499元（人民幣肆佰玖拾玖元整）；3、處當(dāng)事人貨值金額18271元2倍的罰款，即36542元（人民幣叁萬(wàn)陸仟伍佰肆拾貳元整）。以上罰沒(méi)款合計(jì)37041元（人民幣叁萬(wàn)柒仟零肆拾壹元整）。
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主動(dòng)履行
2023年9月4日
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廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局 2023年8月18日
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