??? 為落實《關(guān)于加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》,規(guī)范基本藥物生產(chǎn)秩序,確保基本藥物的質(zhì)量,日前,國家食品藥品監(jiān)督管理局就加強基本藥物生產(chǎn)及質(zhì)量監(jiān)管工作提出意見。
??? 《意見》要求,各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門要充分認識加強基本藥物生產(chǎn)及質(zhì)量監(jiān)管工作的重要意義,全面落實屬地監(jiān)管責任,強化藥品企業(yè)質(zhì)量安全第一責任人的責任,完善企業(yè)質(zhì)量保證體系。要結(jié)合藥品安全專項整治,切實加強基本藥物生產(chǎn)的日常監(jiān)管,加強藥品銷售票據(jù)管理,嚴厲打擊“掛靠經(jīng)營”和“走票”等違法行為。加強基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測,完善藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機制,完善監(jiān)管手段,積極探索構(gòu)建基本藥物生產(chǎn)及質(zhì)量監(jiān)管長效機制。
??? 為進一步做好基本藥物生產(chǎn)及質(zhì)量監(jiān)管工作,國家食品藥品監(jiān)督管理局將組織督查組,適時對各地開展基本藥物生產(chǎn)及質(zhì)量監(jiān)管工作進行督查。