??? 11月5日,國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心(以下簡稱“器審中心”)與吉林省藥監(jiān)局在吉林省長春市簽署推進醫(yī)療器械審評審批能力提升合作協(xié)議,并成立器審中心醫(yī)療器械審評創(chuàng)新吉林服務(wù)站。吉林省政府副省長王庭凱、國家藥監(jiān)局副局長徐景和出席并講話。
徐景和指出,器審中心和吉林省局簽署推進醫(yī)療器械審評審批能力提升合作協(xié)議,是藥品監(jiān)管系統(tǒng)全面落實《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》和《關(guān)于深化審評審批制度改革 鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》的重要舉措,對于推進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革,提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障水平,構(gòu)建科學、規(guī)范、高效的醫(yī)療器械審評審批管理體系具有重要意義。希望器審中心充分發(fā)揮專業(yè)技術(shù)優(yōu)勢,吉林省局充分發(fā)揮監(jiān)管能力優(yōu)勢,雙方共同探索推進醫(yī)療器械審評體制機制建設(shè),助推創(chuàng)新醫(yī)療器械盡快上市,讓更多具有重要臨床意義的醫(yī)療器械盡早造福于患者。
根據(jù)合作協(xié)議,器審中心與吉林省將在加快統(tǒng)一審評質(zhì)量管理體系,探索協(xié)同聯(lián)動作用新機制、構(gòu)建“一站式”創(chuàng)新服務(wù)平臺,加速吉林優(yōu)勢特色產(chǎn)品上市、打造區(qū)域醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集群,助力器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、建立學習交流機制,提升專業(yè)人才能力素養(yǎng)、提高監(jiān)管科學研究水平等多方面開展多層次、多形式合作。
??? 為加強聯(lián)系推動合作,雙方將明確工作負責人,確定工作聯(lián)絡(luò)人,指定專門部門細化合作項目,按年度確定合作內(nèi)容和目標要求,跟蹤督查工作進展和合作事宜的落實。
器審中心主任孫磊、吉林省藥監(jiān)局局長劉寶芳、國家局相關(guān)司局、直屬單位以及部分?。ㄊ校┧幈O(jiān)局負責人等出席會議。
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