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??? 為了規(guī)范藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理與市場經(jīng)營秩序,大力強化從業(yè)人員法律意識和法制觀念,全面增強企業(yè)自律行為,根據(jù)海南省藥監(jiān)局“兩強兩促”工作部署,4月13日上午,五指山市市場監(jiān)管局召開了藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)法規(guī)宣貫會,轄區(qū)內(nèi)48家藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)負責人參加了會議。
??? 會上,李健局長做了動員講話,要求企業(yè)對藥品、醫(yī)療器械的經(jīng)營活動全面負責,推動完善質(zhì)量管理體系,嚴格落實經(jīng)營質(zhì)量管理各項制度,清晰法律責任,履行法律義務(wù),增強法治意識,充分認識保障藥械質(zhì)量安全、提高企業(yè)整體質(zhì)量管理水平的重要意義。
??? 會議對《企業(yè)落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》、《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進行了解讀,要求企業(yè)建立覆蓋采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務(wù)等全過程的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量控制措施,保證經(jīng)營活動持續(xù)符合要求,確保藥品、醫(yī)療器械的合法流通。同時向企業(yè)發(fā)放藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自查表,要求企業(yè)嚴格按照自查要點逐項開展自查工作,對自查發(fā)現(xiàn)的問題及時進行整改,嚴格履行質(zhì)量安全責任人職責。
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