??? 為進(jìn)一步提高我省藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量管理規(guī)范持續(xù)合規(guī)能力,壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,1月14日,省藥監(jiān)局召開藥品生產(chǎn)企業(yè)法規(guī)宣貫暨案例警示會。省局總檢驗(yàn)師趙思俊出席會議并講話。各相關(guān)處室有關(guān)人員、各藥品生產(chǎn)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人員參加會議。
??? 會議對國家藥監(jiān)局新發(fā)布的藥品質(zhì)量管理規(guī)范藥用輔料附錄及藥包材附錄進(jìn)行宣傳解讀,結(jié)合檢查中發(fā)現(xiàn)的問題對藥品生產(chǎn)企業(yè)開展了警示教育,對近三年藥品抽檢情況作出分析報告。
??? 會議要求,各藥品生產(chǎn)企業(yè)要深入學(xué)習(xí)貫徹落實(shí)相關(guān)法律法規(guī),認(rèn)真落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任,強(qiáng)化全方位、全過程質(zhì)量管理,建立健全風(fēng)險自查、評估、整改、控制、報告的閉環(huán)處置機(jī)制,從被動監(jiān)管向主動自查自糾轉(zhuǎn)變,切實(shí)提高管理水平,確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全。