???? 為進(jìn)一步推動(dòng)提升國內(nèi)審評人員和工業(yè)界對ICH《Q8（R2）：藥品研發(fā)》《Q9：質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理》《Q10：藥品質(zhì)量體系》《Q11：原料藥開發(fā)和生產(chǎn)（化學(xué)實(shí)體和生物技術(shù)/生物實(shí)體藥物）》和《Q12：藥品生命周期管理的技術(shù)和法規(guī)考慮》指導(dǎo)原則相關(guān)技術(shù)要求的理解與掌握，加強(qiáng)與其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)和工業(yè)界專家關(guān)于審評和企業(yè)注冊申報(bào)實(shí)踐的交流，國家藥品監(jiān)督管理局ICH工作辦公室將于2022年11月29日—30日舉辦為期2天的ICH Q8（R2）—Q12指導(dǎo)原則線上培訓(xùn)?，F(xiàn)將培訓(xùn)有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

? ? ? ?一、培訓(xùn)時(shí)間

? ? ? ?2022年11月29日9:00—16:00

? ? ? ?2022年11月30日9:00—17:00

? ? ? ?二、組織機(jī)構(gòu)

? ? ? ?主辦單位：國家藥品監(jiān)督管理局ICH工作辦公室

? ? ? ?承辦單位：中國藥品監(jiān)督管理研究會(huì)

? ? ? ?三、參加人員

? ? ? ?本次培訓(xùn)面向社會(huì)免費(fèi)開放，線上名額共計(jì)10000人。

? ? ? ?四、授課專家

? ? ? ?本次培訓(xùn)將邀請來自國外企業(yè)具有相關(guān)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的外籍專家及國內(nèi)專家，同時(shí)邀請核查中心相關(guān)專家擔(dān)任講者。

? ? ? ?五、報(bào)名注冊

? ? ? ?1.此次培訓(xùn)不收取報(bào)名費(fèi)，參會(huì)人員需要掃描二維碼進(jìn)入注冊即可。名額有限，報(bào)完為止。

???? ?電腦端鏈接：https://wx.vzan.com/live/pc/expo/index/1763?zbid=1772732231

? ? ? ?2.請參與培訓(xùn)的學(xué)員，注冊后通過問題收集頁面，提交需要對應(yīng)專家回復(fù)的問題，專家授課后進(jìn)行答疑與研討。

? ? ? ?六、聯(lián)系方式

? ? ? ?會(huì)議組織：張老師（010-82210382）

? ? ? ?技術(shù)支持：郭老師（13810338321）