??? 近日，省局黨組成員、藥品安全總監(jiān)田春莉帶領(lǐng)“三重”服務(wù)專班到其包保的通化、白山地區(qū)開展調(diào)研幫扶，研究解決企業(yè)在發(fā)展過程中遇到的問題和困難，現(xiàn)場答疑解惑，實(shí)地幫扶指導(dǎo)，傾聽、征集企業(yè)提出的意見及建議。
??? 調(diào)研組先后走訪了通化金馬藥業(yè)、修正藥業(yè)、吉林萬通藥業(yè)、施慧達(dá)藥業(yè)等8戶藥品生產(chǎn)企業(yè)，解答了企業(yè)提出的中藥再注冊、持有人生產(chǎn)場地變更、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行、提取車間共用、特殊藥品備案、符合性檢查方式等諸多問題。對于企業(yè)提出明確仿制藥參比制劑、推進(jìn)創(chuàng)新藥上市審批進(jìn)度等問題，“三重”專班組依據(jù)既往事實(shí)，實(shí)行一品一策，急企業(yè)所急，助力企業(yè)站穩(wěn)市場陣地。針對企業(yè)即將迎來的注冊新藥“二合一”檢查，專班組指定專人對企業(yè)迎檢流程進(jìn)行指導(dǎo)，為企業(yè)順利通過迎檢、加快產(chǎn)品上市注入及時(shí)雨。在座談現(xiàn)場，圍繞企業(yè)異地建廠、品種整合、GMP改造等重點(diǎn)項(xiàng)目，專班組適時(shí)建言獻(xiàn)策，提供不同解決途徑，竭力推動企業(yè)提質(zhì)增效、解除困擾難題。