依據(jù)《重慶市創(chuàng)新醫(yī)療器械審批程序》(渝藥監(jiān)〔2023〕12號(hào))要求,我局對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械審批申請(qǐng)資料進(jìn)行了審查,擬同意以下申請(qǐng)項(xiàng)目進(jìn)入第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械審批程序,現(xiàn)予以公示。
產(chǎn)品名稱:人粘液病毒抗性蛋白A/C反應(yīng)蛋白聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(干式免疫熒光法)、人粘液病毒抗性蛋白A檢測(cè)試劑盒(干式免疫熒光法),申請(qǐng)人:中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司。
公示時(shí)間:2023年8月21日至2023年8月28日
公示期內(nèi),任何單位和個(gè)人有異議的,可以采取書面、電話等方式向我局醫(yī)療器械注冊(cè)管理處反映。
聯(lián)系人:胡嵐凌,聯(lián)系電話:023-60353678,地址:重慶市渝北區(qū)食品城大道27號(hào)。
重慶市藥品監(jiān)督管理局
2023年8月15日