???? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《湖南省行政許可和行政處罰等信用信息公示工作實(shí)施方案》規(guī)定，經(jīng)查驗(yàn)，以下企業(yè)符合新開辦、延續(xù)、變更條件，核發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，現(xiàn)予以公示。
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生產(chǎn)企業(yè)名稱
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法人代表
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企業(yè)負(fù)責(zé)人
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生產(chǎn)地址
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生產(chǎn)范圍
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備注
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湖南美柏生物醫(yī)藥有限公司
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肖鍔
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肖鍔
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瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期B1棟103、104號房
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14-10 創(chuàng)面敷料
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開辦
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長沙臻美醫(yī)療器械有限公司
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劉軍林
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劉軍林
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湖南省長沙市望城區(qū)白沙洲街道金榮望城科技產(chǎn)業(yè)園B4棟401室
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17-06 口腔義齒制作材料
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開辦
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長沙岳澤醫(yī)療科技有限公司
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田壯
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田壯
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瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康平路金陽智中心24棟301、401號
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09-01 電療設(shè)備/ 器具;09-04 力療設(shè)備/器具;19-02 運(yùn)動康復(fù)訓(xùn)練器械
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開辦
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長沙市安視捷醫(yī)療器械有限公司
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陳雪英
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周宇強(qiáng)
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湖南省長沙市岳麓區(qū)學(xué)士街道玉蓮路32號聯(lián)東優(yōu)谷工業(yè)園3棟201房
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08-05 呼吸、麻醉、急救設(shè)備輔助裝置
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開辦
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湖南至真明揚(yáng)技術(shù)服務(wù)有限公司
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張冬冬
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張冬冬
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湖南省長沙市開福區(qū)月湖街道濱河北路280號興旺科技園 A 棟 811 號房
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21-06 其他;21-02 影像處理軟件
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開辦
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湖南康芯生物科技有限責(zé)任公司
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唐勇
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唐勇
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湘潭經(jīng)開區(qū)和平街道保稅路46號湘潭綜合保稅區(qū)6#地塊5#倉庫3層301
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22-04 免疫分析設(shè)備;6840-體外診斷試劑
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開辦
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貝恩醫(yī)療設(shè)備（湖南）有限公司
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袁格蘭
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袁格蘭
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瀏陽市普跡鎮(zhèn)普泰村豐聚組88號
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II類：14-14 醫(yī)護(hù)人員防護(hù)用品;14-10 創(chuàng)面敷料;14-09 不可吸收外科敷料;III類：10-04-血液凈化及腹膜透析器具
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變更生產(chǎn)地址
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湖南臻和亦康醫(yī)療用品有限公司
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尹藝霖
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尹藝霖
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湖南省湘潭市高新區(qū)雙馬街道霞光東路55號湖南京湘節(jié)能科技園生產(chǎn)裝備車間6棟，8棟3樓、4樓。
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22-11 采樣設(shè)備和器具;14-15 病人護(hù)理防護(hù)用品;14-14 醫(yī)護(hù)人員防護(hù)用品;14-13 手術(shù)室感染控制用品;14-09 不可吸收外科敷料;14-07 清洗、灌洗、吸引、給藥器械;08-06 呼吸、麻醉用管路、面罩;08-05 呼吸、麻醉、急救設(shè)備輔助裝置;07-03 生理參數(shù)分析測量設(shè)備
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變更生產(chǎn)地址
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湖南省藥品監(jiān)督管理局
2022年7月22日