???? 2021年5月,吉林省藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品17個(gè)。(具體產(chǎn)品見附件)。?
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??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 吉林省藥品監(jiān)督管理局?
?2021年06月11日?
2021年5月批準(zhǔn)注冊(cè)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄?
序號(hào)?
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企業(yè)名稱?
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產(chǎn)品名稱?
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注冊(cè)證號(hào)?
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1?
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司?
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尿液分析儀濁度校準(zhǔn)液?
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吉械注準(zhǔn)20162400130?
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2?
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司?
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尿液分析儀濁度質(zhì)控液?
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吉械注準(zhǔn)20162400128?
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3?
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司?
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尿液分析儀比重校準(zhǔn)液?
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吉械注準(zhǔn)20162400127?
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4?
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司?
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尿液分析儀比重質(zhì)控液?
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吉械注準(zhǔn)20162400129?
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5?
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司?
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尿液分析儀顏色質(zhì)控液?
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吉械注準(zhǔn)20162400126?
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6?
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司?
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尿液干化學(xué)分析質(zhì)控物?
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吉械注準(zhǔn)20162400125?
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7?
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吉林省維爾醫(yī)療器械有限公司?
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全自動(dòng)生化分析儀?
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吉械注準(zhǔn)20212220248?
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8?
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長(zhǎng)春賽諾邁德醫(yī)學(xué)技術(shù)有限責(zé)任公司?
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甘油三酯測(cè)定試劑盒(酶法)?
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吉械注準(zhǔn)20152400139?
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9?
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吉林省國(guó)大生物工程有限公司?
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一次性使用醫(yī)用口罩?
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吉械注準(zhǔn)20202140107?
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10?
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吉林市卓欣康泰醫(yī)療科技有限公司?
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醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備?
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吉械注準(zhǔn)20212080254?
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11?
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長(zhǎng)春白求恩醫(yī)療器械有限公司?
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一次性使用換藥包?
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吉械注準(zhǔn)20212140256?
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12?
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吉林省固衡義齒科技有限公司?
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定制式固定義齒?
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吉械注準(zhǔn)20212170250?
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13?
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吉林省固衡義齒科技有限公司?
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定制式活動(dòng)義齒?
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吉械注準(zhǔn)20212170251?
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14?
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長(zhǎng)春市罡恒電子有限責(zé)任公司?
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醫(yī)用一次性防護(hù)服?
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吉械注準(zhǔn)20212140253?
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15?
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長(zhǎng)春新斯達(dá)科技有限公司?
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窩溝封閉劑?
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吉械注準(zhǔn)20212170255?
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16?
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潤(rùn)方(長(zhǎng)春)生物科技有限公司?
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生物芯片分析儀?
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吉械注準(zhǔn)20212220257?
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17?
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潤(rùn)方(長(zhǎng)春)生物科技有限公司?
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乳酸檢測(cè)卡(乳酸脫氫酶電化學(xué)法)?
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吉械注準(zhǔn)20212400258?
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