??為全面貫徹新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，指導(dǎo)醫(yī)療器械注冊(cè)人/備案人做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心擬于2023年5月16日-5月19日舉辦醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)核心技術(shù)研修班?，F(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

??一、研修班內(nèi)容及師資

??醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)核心技術(shù)研修班邀請(qǐng)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)專(zhuān)家、行業(yè)代表、醫(yī)療機(jī)構(gòu)專(zhuān)家權(quán)威解讀我國(guó)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)政策要求、關(guān)鍵技術(shù)要點(diǎn)，內(nèi)容涵蓋醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)相關(guān)法規(guī)最新進(jìn)展、2023年醫(yī)療器械注冊(cè)人不良事件監(jiān)測(cè)工作檢查要點(diǎn)、醫(yī)療器械警戒工作試點(diǎn)解讀、定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告評(píng)價(jià)要點(diǎn)等。

??二、研修班時(shí)間及形式

??時(shí)間：2023年5月16日-5月19日（其中16日?qǐng)?bào)到，17日-19日共三天培訓(xùn)）。

??地點(diǎn)：山東省青島市。

??形式：線上線下同步。

??三、研修班參會(huì)人員

??醫(yī)療器械注冊(cè)人管理層、不良事件監(jiān)測(cè)工作部門(mén)負(fù)責(zé)人及專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員；各級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)管及不良事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)人員；醫(yī)療機(jī)構(gòu)、合同研究組織（CRO）等從事醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的相關(guān)人員；負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)電子數(shù)據(jù)庫(kù)設(shè)置和服務(wù)人員；醫(yī)療器械研發(fā)管理及決策人員；熱愛(ài)和專(zhuān)注醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的各界人士。

??四、報(bào)名繳費(fèi)

??（一）報(bào)名方法

??請(qǐng)參會(huì)人員通過(guò)登陸會(huì)議網(wǎng)站（https://www.pvtraining.cn/71f0b859）或手機(jī)微信掃描二維碼注冊(cè)報(bào)名。

??

?

??（二）培訓(xùn)費(fèi)用

??現(xiàn)場(chǎng)參會(huì)：3200元/人，包括培訓(xùn)費(fèi)、場(chǎng)地費(fèi)、資料費(fèi)和培訓(xùn)期間三日午餐費(fèi)用?，F(xiàn)場(chǎng)參會(huì)名額有限，按照上傳繳費(fèi)憑證時(shí)間先后額滿(mǎn)即止?，F(xiàn)場(chǎng)參會(huì)代表交通與住宿費(fèi)用自理。

??線上參會(huì)：2800元/人。

??（三）繳費(fèi)方式

??參會(huì)人員報(bào)名后請(qǐng)按會(huì)議網(wǎng)站提示進(jìn)行線上支付或線下支付。鼓勵(lì)參會(huì)人員進(jìn)行線上支付。如需銀行匯款，請(qǐng)匯款（轉(zhuǎn)賬）至如下賬戶(hù)：

??收款單位：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

??開(kāi) 戶(hù) 行：中國(guó)銀行北京三里河支行

??賬 號(hào)：342864683541

??報(bào)名繳費(fèi)和發(fā)票申請(qǐng)具體事宜，詳見(jiàn)附件。

??五、其他事宜

??（一）報(bào)名繳費(fèi)后，請(qǐng)持續(xù)關(guān)注會(huì)議網(wǎng)站，通過(guò)個(gè)人賬戶(hù)查詢(xún)線上參會(huì)賬號(hào)、直播網(wǎng)址等更新信息，我們也將于會(huì)前以短信方式將直播信息發(fā)送至參會(huì)人注冊(cè)手機(jī)號(hào)，請(qǐng)注意查收。

??（二）研修班結(jié)束后，可獲得國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心授予的2023年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)核心技術(shù)研修班培訓(xùn)證書(shū)。

??（三）研修班其他具體內(nèi)容將在后續(xù)通知中明確，敬請(qǐng)關(guān)注。

??六、未盡事宜請(qǐng)聯(lián)系我們

??報(bào)名聯(lián)系人：徐老師 010-85243714

??財(cái)務(wù)聯(lián)系人：劉老師 010-85243716

???? 特此通知

2023年3月23日