??? 為規(guī)范醫(yī)療器械注冊管理,完善第二類醫(yī)療器械應急審批程序,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》及《醫(yī)療器械應急審批程序》的相關規(guī)定,省藥監(jiān)局起草了《遼寧省第二類醫(yī)療器械應急審批程序(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會公開征求意見。
??? 請于2025年1月9日前將建議反饋至qxjgc.fda@ln.gov.cn郵箱,郵件主題請注明“應急審批程序征求意見建議反饋”。
遼寧省藥品監(jiān)督管理局
2024年12月9日